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JCRファーマは24日、ヒト間葉系幹細胞(MSC)を利用した再生医療等製品「テムセルHS注=写真」(一般名ヒト骨髄由来間葉系幹細胞)を発売した。

医薬品医療機器法(旧薬事法、医機法)施行後、初めて製造販売承認と保険適用を受けたテルモとJCRファーマ製品について、多くの関係企業には価格の水準と算定方法が不十分と映っているためだ。....

厚生労働省は9月、医薬品医療機器等法(医機法、旧薬事法)施行後に初めて、テルモとJCRファーマの再生医療製品を承認。... 14年の医機法施行後、初の承認を受けたのはテルモの心不全治療...

(米今真一郎) ◇ 【9月に初承認】 JCRファーマと並び、9月に初の承認、11月に初の価格決定を受けたテルモ。

このたびJCRファーマとテルモが改正薬事法で承認を取得。

その最初の成果と言える製品の製造販売承認を9月に取得したのが、テルモとJCRファーマの2社。

日本で再生医療製品として製造販売承認を得た製品を持つのは、テルモとJCRファーマの2社。JCRファーマ製品は希少疾病用のため提供数が限られる。

厚生労働省は中央社会保険医療協議会(中医協、厚労相の諮問機関)を開き、9月18日に薬事承認したJCRファーマとテルモの再生医療製品について、それぞれ医薬品、医療機器の例によって薬価、材...

JCRファーマと並び、新たな薬事制度での第1号。

厚生労働省薬事・食品衛生審議会の専門部会が、テルモの骨格筋芽細胞シートとJCRファーマの他家骨髄由来間葉系幹細胞(MSC)の申請を了承。... 三つ目の「初」はJCRファーマの製品が、...

JCRファーマは主力製品の遺伝子組み換えヒト成長ホルモン製剤「グロウジェクト」の新たな剤型として液状製剤の製造販売承認を申請した。

JCRファーマは治験薬の製造に特化した「治験薬製造センター(仮称)」を開設する。

JCRファーマは保有する血液脳関門通過に関する技術「J―Brain Cargo」の治療薬創製への適用可能性の検討を目的に、エーザイとフィジビリティースタディー(FS、評価検討)...

JCRファーマは保有する血液脳関門通過に関する技術「J―Brain Cargo」の脳神経系治療薬創製への適用可能性の検討を目的に、大日本住友製薬とフィジビリティースタディー(FS、評価...

JCRファーマは脳疾患治療の効率を高める独自技術「J―Brain Cargo(Jブレインカーゴ)」の開発を急いでいる。... JCRファーマによると従来比20―100倍の効率が...

JCRファーマは血液脳関門通過に関する独自技術「J―Brain Cargo」の実用化第1弾として、血液脳関門通過型ハンター症候群治療酵素「JR―141」の開発に着手した。

JCRファーマは開発中のバイオ後続品「JR―051(遺伝子組み換えα―ガラクトシダーゼA)」で、ライソゾーム病治療薬として臨床試験を始めた。

新制度を見据え、すでにJCRファーマは急性移植片対宿主病(GVHD)向けの同種間葉系幹細胞、テルモは虚血性心疾患向けの自己骨格筋芽細胞由来細胞シートを承認申請した。

JCRファーマは2015年度中にも自社由来のライソゾーム病治療薬を開発パイプライン(新薬候補物質)に投入し、非臨床試験を開始する見通し。

JCRファーマはヒト角膜内皮の再生医療の早期事業化に取り組む。

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