さらに今回は、移植用細胞を再生医療等製品として市販化を目指す「治験」として行われる。

ノバルティスファーマ(東京都港区、綱場一成社長、03・6899・8000)は、キメラ抗原受容体T細胞医療(CAR―T細胞医療)である「CTL019(開発コード&...

再生医療イノベーションフォーラム(FIRM、東京都中央区、戸田雄三会長=富士フイルム副社長、03・6262・1575)は、海外の再生医療関連団体と連携し再生医療等製品のアジアに...

主力製品は成長ホルモン製剤「グロウジェクト」で、2017年3月期の売上高の59%を占める。... 近年では日本初の他家由来再生医療等製品「テムセル(急性GVHD治療薬)」の開発...

日立化成は19日、第一三共が開発中の再生医療等製品について、同社と日本国内で治験薬を受託生産する契約を結んだと発表した。

今日、日本で承認されている医薬品、医療機器および再生医療等製品は、医療とともに世界のトップレベルである。

日立化成とサンバイオは13日、サンバイオが開発した再生医療等製品「SB623」の生産で業務提携したと発表した。日立化成の米子会社で再生医療等製品の受託製造を手がける「HCATS」が、後期臨床試験用製品...

厚生労働省は医薬品、医療機器、再生医療等製品の事業化を目指す医療系ベンチャー企業を支援するため、ポータルサイト「MEDISO(メディソ)」を開設した。

ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング(愛知県蒲郡市、0533・66・2020)は再生医療等製品「自家培養表皮ジェイス」について、4月1日から重度のやけどへの使用に限り保険適用上限枚数...

厚労省では2017年4月に医薬品や医療機器、再生医療等製品などの研究開発を行うベンチャー企業を支援するため「ベンチャー等支援戦略室」を設置。

研究対象は、アカデミアにおける医薬品や医療機器、再生医療等製品に関するシーズと実用化に向けた開発状況、医療系ベンチャーの資金調達や人材確保などに関する課題。 ... 審査では、医薬品...

1月に厚生労働省から再生医療等製品の安全性の確保等に関する法律に基づく「特定細胞加工物製造許可」を取得しており、約7億円を投じて森本工場(金沢市)に建設した「シブヤ細胞培養加工センター...

アンジェスは開発を進めてきた重症虚血肢を対象とした「肝細胞増殖因子(HGF)遺伝子治療薬(一般名ベペルミノゲン ペルプラスミド)」について、厚生労働省に再生医療...

関連のガイドライン(指針)を作成して内外に情報を発信し、革新的な医薬品、医療機器、再生医療等製品などの早期開発に役立てる。

クローン病と急性GVHDの両方で、兵庫医科大が羊膜MSCの治験製品を提供する。... 治験後は、再生医療等製品として早期の製造販売承認取得を目指す。 ... MSCを使った製剤では、...

さて、「薬事法」、改正後の通称「薬機法」を読んでみると、その第1条は、「この法律は、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品(以下「医薬品等」という)の品質、有効性及び安...

再生医療等製品では、細胞性医薬品が伸びると見込む。... それに伴い、再生医療等製品市場も16年比32・2倍の611億円になるとした。 ... 心筋シートや細胞性医薬品などの立ち上が...

厚生労働省と医薬品医療機器総合機構(PMDA)は京都府内で「第12回薬事規制当局サミット」を行い、再生医療等製品の国際的な規制調和の推進と臨床現場で得られる「リアル・ワールド・データ&...

再生医療等製品は価格が高いため、欧米市場に目が向きがちだ。

商品開発、営業、販売促進等、あらゆる場面で担当者は「顧客ニーズをしっかり掴む」ことが求められます。... 参加対象となる顧客は、自社製品の顧客や競合製品の顧客、また潜在顧客等、製品の利用状況を基に選出...