英製薬企業のアストラゼネカは、がん治療薬として開発を進める「カピバセルチブ」と乳がん治療薬「フェソロデックス」の併用療法について、米国食品医薬品局(FDA)から優先審査指定を取得した。...

また同薬は米国食品医薬品局(FDA)の優先審査指定を受けており、審査終了目標日が11月30日に設定されている。

同薬は米国食品医薬品局(FDA)から迅速承認を取得。

エーザイは、バイオジェンと共同開発するアルツハイマー病(AD)治療薬「レカネマブ」が、9日に開かれた米国食品医薬品局(FDA)の諮問委員会で正式承認の推奨を勧告された。...

レカネマブは1月に米国食品医薬品局(FDA)からアルツハイマー病治療薬として迅速承認を取得し、「レケンビ」の名称で販売されている。9日に実施するFDAの諮問委員会は、臨床試験による同薬...

オリンパスは22年に米国食品医薬品局(FDA)から主力の内視鏡などに対し、品質管理や報告の遅れに問題があるとして警告書(WL)を出された。

パーキンソン病治療薬は23年度末までに米国食品医薬品局(FDA)に承認申請する方針で「(ラジカヴァの)次の成長ドライバーにする」(同)として販売に注力す...

同薬は1月に米国食品医薬品局(FDA)からアルツハイマー病治療薬として迅速承認を取得し、「レケンビ」の名称で発売。

2021年に独シーメンス・ヘルシニアーズ製のPCCTが米食品医薬品局(FDA)で認可されたのが世界で初めての実用例で、臨床における歴史はまだ浅い。

大塚ホールディングス(HD)傘下の大塚製薬(東京都千代田区、井上真社長)は11日、統合失調症薬「レキサルティ」が、アルツハイマー型認知症に伴う暴言、暴力といった行動障が...

海外では2022年11月、生きた腸内細菌製剤として初めて、スイス・フェリング社の糞便細菌叢製品「Rebyota」が米国食品医薬品局(FDA)から承認を受けたことで、保険医療としての応用...

国内で独立系航空会社の新規参入は、2009年に就航したフジドリームエアラインズ(FDA、静岡市清水区)以来。

GAを伴うAMDについてFDAが承認している薬剤は一つのみで、アンメットメディカルニーズ(未充足の医療ニーズ)が高い。

培養による代替肉はシンガポールで販売が認められたほか、米国でもFDAにより食用としての安全性が認可されることで、さらなる研究開発の加速が見込まれる。

中外製薬の100%子会社の台湾中外製薬は、関節リウマチ薬「アクテムラ」の点滴静注製剤について、新型コロナウイルス感染症の治療薬として台湾衛生福利部食品薬物管理署(台湾FDA)よ...

米国子会社が水素ステーションを手がけており、この会社とポンプの技術者の共同作業になるだろう」 ―透析装置は米国で米食品医薬品局(FDA)の認可を申請中です。 ...

塩野義製薬は新型コロナウイルス感染症治療薬のエンシトレルビル フマル酸(日本名ゾコーバ)で米国食品医薬品局(FDA)から新治療法の開発促進や迅速審査を目的とした...

同社は4日、抗体薬物複合体(ADC)の抗がん剤「パドセブ」について、米メルクのPD―1阻害剤「キートールーダ」との併用療法が1次治療として米国食品医薬品局(FDA)から...

すでに米食品医薬品局(FDA)の承認を受けている。

新薬は米食品医薬品局(FDA)の迅速承認を得て、日本や欧州などで審査中。