アステラス製薬、協和発酵キリン、中外製薬は、合成ペニシリン製剤などの最大投与量変更や効能・効果追加の公知申請をそれぞれ行った。公知申請とは、医学薬学上、効能や効果が公知(人に知れわたる)...

3分間程度で新薬のメカニズムや効能・効果が理解できる動画コンテンツを製品ごとに作り、iPadに搭載する。

効能・効果は「手術不能または再発乳がん」。

効能・効果は「腎性貧血」。... ミルセラは貧血改善効果が得られれば、静脈内か皮下投与で4週間に一回の頻度で良い。血液透析や腹膜透析、保存期慢性腎臓病の患者に見られる腎性貧血で安定板貧血改善維持効果を...

田辺三菱製薬は高血圧症や狭心症、不整脈の治療剤として使用されている「メインテート錠」(一般名・ビソプロロールフマル酸塩錠)で、新たに慢性心不全の効能・効果の承認を取得した。

MSD(東京都千代田区、03・6272・1000)はC型慢性肝炎治療薬ペグインターフェロン製剤「ペグイントロン」(一般名注射用ペグインターフェロンアルファ―2b遺伝子組み換え&...

効能・効果は「急性肺血栓塞栓(そくせん)症および急性深部静脈血栓症の治療」。

中外製薬は、抗がん剤「ハーセプチン」(一般名トラスツズマブ)が、「HER2過剰発現が確認された治癒切除不能な進行・再発の胃がん」に対する効能・効果、用法・用量の追加承認を取得した。&#...

大塚製薬(東京都千代田区、03・6717・1400)は、レボカルニチン製剤「エルカルチン錠」(レボカルニチン塩化物)が、「カルニチン欠乏症」の効能・効果の承認を取得した...

日本イーライリリー(神戸市中央区、078・242・9000)は抗がん剤「ジェムザール注射用200ミリグラム/1グラム」(一般名ゲムシタビン塩酸塩)が、「がん化...

中外製薬は抗がん剤「ゼローダ」(一般名カペシタビン)が「治癒切除不能な進行・再発の胃がん」に対する効能・効果、用法・用量の追加承認を取得した。

ムンディファーマ(東京都港区、03・6718・2350)は経皮吸収型持続性疼痛治療剤「ノルスパンテープ」(一般名ブプレノルフィン)が、「非オピオイド鎮痛剤で治療困難な変...

これにより高度アルツハイマー型認知症の効能・効果、用法・用量の追加承認による特許権存続期間の延長が認められ、特許存続期間は2013年6月22日までとなる。

グラクソ・スミスクライン(東京都渋谷区、03・5786・5000)は、抗凝固薬「アリクストラ皮下注5/7・5ミリグラム」(一般名フォンダパリヌクスナトリウム)...

2010年10月に「C型代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善」の効能・効果追加の承認を申請していた。

中外製薬はC型慢性肝炎治療薬「ペガシス皮下注90/180マイクログラム」(一般名ペグインターフェロンアルファ―2a遺伝子組み換え)について、「B型慢性肝炎におけるウイルス血症...

ファイザー(東京都渋谷区、03・5309・7000)は、副腎皮質ホルモン剤「ソル・メドロール静注用40/125/500/1000ミリグラム」(一般...

効能・効果は慢性特発性血小板減少性紫斑病(慢性ITP)で、希少疾病用医薬品の指定を受けている。

また、統合失調症治療薬「ジプレキサ」(同オランザピン)が双極性障害における躁症状の改善で、追加の効能・効果承認を取得した。

ファイザー(東京都渋谷区、03・5309・7000)は「リリカ カプセル」(一般名プレガバリン)の効能・効果として「末梢(まっしょう)性神経障害...