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記事検索結果
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武田薬品工業はバイオ医薬品企業である米マクロジェニックス(メリーランド州)が有する新薬候補物質「MGD010」の開発・販売権を取得し、発売後の販売状況に応じて最大約510億円を同社へ支...
今回の改定は新薬にもジェネリック(後発薬)にも厳しいといわれています。 ... また、新薬創出加算は早急に恒久化してほしい。... 医薬品全体の市場規模なら中国も大き...
日本のニーズを製品開発に反映させたいと思っている」 【記者の目/事業基盤構築勝負の年に】 新薬創出加算や承認審査期間の短縮、受託機関の成長など中堅企業にも...
新薬開発が確実に進んでいる中、外部要因としては薬価制度の新薬創出加算が試行のままなのは残念だ。... 新薬の効果を確認することが容易になり、臨床試験に時間がかかっていた希少疾患の研究が加速する。画期的...
試行を続ける「新薬創出・適応外薬解消等促進加算」の適用対象を、同省の要請を受けて「医療上の必要性が高い未承認薬・適応外薬」を開発した事業者などの製品に絞り込む方針を盛り込んだ。 ... 新薬創...
政府の支援策は新薬が開発しやすい制度が整っている。2010年に導入された後発薬のない新薬を対象とする新薬創出加算は素晴らしい。... 違う考えが交ざることが世界での成長につながると考える」 &...
革新的な新薬の創出を目的に導入した「新薬創出・適応外薬解消等促進加算」の制度化は見送り、試行的な運用を続ける一方で、後発品が登場した際の薬価の引き下げ率を縮小する措置を講じる。... 新薬創出・適応外...
試行的に導入した「新薬創出・適応外薬解消等促進加算」の制度化は見送る。... 新しい作用機序を持つ新薬が世界に先駆けて薬事承認を得た場合の加算措置は、画期性加算か有用性加算が適用される医薬品を対象とし...
過去に類似品がなかった新薬の薬価算定に用いる原価計算方式で、革新性が高い新薬については営業利益率を従来より高く設定する方向で計算式を見直す。... 新しい作用機序を持つ新薬については、欧米でも開発計画...
政府が承認インフラを整え、新薬創出加算などイノベーションに報いる制度を整備した。... 主力事業の多発性硬化症では新薬をそろえ、患者一人ひとりに合わせる個別化医療を進める。
これに対し、新薬創出加算を受けた革新的な新薬は、実勢価格と薬価の差が薬価収載品全体の平均を超えると加算が見直されてしまうため、仕切り値が大きく下がることはないとの見方が強い。
(編集委員・宇田川智大) 政府の成長戦略「日本再興戦略」では革新的な医薬品・医療機器の創出に向けて「イノベーションがより適切に反映される」価格算定方法を検討し、201...
背景にはドラッグ・ラグ(新薬承認の遅延)の解消や新薬創出等加算などの環境を整えても、日本企業と外資系企業が差別なく恩恵を受け、日系企業のプレゼンスにつながらなかったことがある。... ...
「革新的な新薬開発を加速するために『新薬創出加算』を恒久化してほしい」と要望するのは日本製薬工業協会(製薬協)会長で塩野義製薬社長の手代木功さん。 「新薬創出加算」の...
「05年の設立時から研究開発型の新薬メーカーとして特化すると決め、M&A(合併・買収)も含め開発品の充実に専念してきた。... 新薬だけを扱っているで市場の動向は慎重に見定め、...
