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記事検索結果
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アマライトがインドやウクライナで潰瘍性大腸炎を対象とした第2相臨床試験を行ったが、期待される有効性が確認できなかったことが理由。
後期の臨床試験を実施中の開発品が複数あり、生産能力が逼迫(ひっぱく)する可能性が高いと判断した。... 皮膚T細胞性リンパ腫を予定適応症とする抗がん剤「モガムリズマブ(一般名&...
中外製薬は4月1日付で医療用医薬品の初期臨床開発に特化した組織「トランスレーショナルクリニカルリサーチ(TCR)本部」を新設する。医薬品開発過程のうち主に、動物実験による前臨床研究から...
同剤はグループ会社の富山化学工業(東京都新宿区)が見いだしたもので、現在は富士フイルムが約700の症例を対象に薬の有効性や安全性を調べる第2相臨床試験を展開中。... 【iPS細胞活用...
さらに、今後2年間に研究開発費として2000万ドル(約24億円)程度の追加支払いが発生する可能性がある。 ... サイトキネティックスはSMAを最初の適応症として同剤...
臨床試験から承認申請までの期間や市場環境などの条件を考慮し、ライセンス契約の解消を決めた。 両社はONO―4641の国際共同治験として行った第2相臨床試験で主要評価項目の磁気共鳴断層...
「当社得意の化合物『ウノプロストン』による、遺伝性疾患である網膜色素変性の治療薬『UF―021』が第3相臨床試験中で、15年春には有効性データ取得(キーオープン)を控えている。また、世...
大学などと共同開発契約を結び、CRO(医薬品開発受託機関)が引き受けにくい非臨床試験と前期第2相臨床試験(フェーズ2a、POC)を委託する。... 慶大で非臨床試験をし...
富士フイルムはアルツハイマー型認知症治療薬「T―817MA」の第2相臨床試験を国内で始めた。... 日本では16年3月までに第2相試験を終了し、21年に製品の市場投入を目指す。 .....
ASTX727は経口剤として開発しており、前臨床段階にある。... デシタビンの注射剤「SGI110」も第2相臨床試験中で、注射剤と経口剤のデシタビン製剤がそろった。... エーザイが導入し、2013...
アステラス・アムジェン・バイオファーマ(東京都千代田区、03・5293・9900)は高脂血症薬として開発中の「エボロクマブ(一般名)」の国内第2相臨床試験でコレステロー...
第2相臨床試験の結果、「既存対照薬との間で統計的有意差がなかった」(浦田泰生オンコリスバイオファーマ社長)という。... オンコリスは今夏にも第3相臨床試験を始める計画だった。
172人が参加した第2相臨床試験では全生存期間が9・0カ月と偽薬の6・6カ月に比べ延長した。この結果を受け第3相試験の結果を待たずに承認された。国際共同第3相試験は800人規模で進行中。
塩野義製薬は抗がん剤候補「S222611(開発コード)」について乳がんを対象として第2相臨床試験に進めると決めた。... 現在の第1/2相試験で他剤を併用する時の投与量を決め...
オンコリスバイオファーマは腎臓がんを対象とする分子標的薬「OBP801」について、年内にも米国で第1/第2相臨床試験を始める。「哺乳類ラパマイシン標的たんぱく質」(mTOR=...
武田薬品工業と米シアトルジェネティクスはリンパ腫治療薬「ブレンツキシマブベドチン(一般名)」(欧米製品名アドセトリス)が再発・難治性の全身性未分化大細胞リンパ腫の第2相...
中外製薬はアトピー性皮膚炎薬開発品「CIM331(開発コード)」の国際共同第2相臨床試験を始めた。臨床試験には全世界で患者250人が参加する。中外製薬が主導し、スイス・ロシュと協力して...
