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記事検索結果
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創薬探索開発の受託事業を取り込むことで、基礎研究から医薬品製造・品質管理基準(GMP)製造受託までの一貫体制を整える。
窪田規一社長は世界の特殊ペプチド医薬品の原薬製造市場を約5兆円と想定。... 18年半ば以降は、医薬品の製造品質管理基準(GMP)をクリアするために、さらなる人材が必要。... CMO...
富士ソフトは再生医療製品の製造施設を増強する。年内をめどに同製品の製造・品質管理基準に適合した拠点を都内に新設する。... 建設中の施設は再生医療製品の製造・品質管理基準「GCTP」省令に適合した施設...
注射剤などの無菌製剤の製造室や動物実験施設など向けに、人体に影響があるホルムアルデヒド使用の除染代替装置として提案している。 ... 14年には、日本が医薬品の製造・品質管理の国際的...
三菱ケミカルアナリテック(神奈川県大和市、栗原浩社長、046・278・0036)は28日、医薬品などの製造品質管理基準(GMP)対応の機能を搭載したカールフィッシャー水...
2016年から実験室規模の開発を行い、コストを抑えて高純度な特殊ペプチド製造が可能と判断し、量産設備の開発に移行する。装置は安全性に関する非臨床試験実施基準(GLP)や医薬品製造・品質...
欧州のグループ会社に製造設備を新設し、2020年に稼働する予定。... 欧州グループ会社、カネカユーロジェンテック(ベルギー)に受託製造用の2200リットル大型培養槽一式を含む大型GM...
本社の遺伝子・細胞プロセッシングセンターと同様に、GMP/GCTP(医薬品製造・品質管理基準/再生医療等製品の製造所における製造管理・品質管理基準)に準拠した。
近藤理事長は医療の研究成果を実用化する際、最新の科学的知見から品質や有効性、安全性を予測、評価、判断する「レギュラトリーサイエンス」について、2018年にも新組織を設ける考えを示した。 ...
厚生労働省は、化学及血清療法研究所(化血研、熊本市北区)が組織的な不正や隠蔽(いんぺい)を続けていたことを受け、医薬品製造・品質管理基準(GMP)に関す...
再生医療やバイオ医薬品市場が拡大する中、開発・製造に使用する培養液需要に対応する。 ... 医薬品製造・品質管理基準(GMP)に対応する。... 細胞科学研究所は免疫...
低コストで効率的な製造・品質管理法を研究することで、再生医療による心臓病治療を普及させる。 ... 再生医療製品は一般的に手作業が多く製造コストが高い。作業も煩雑・非効率で、細胞品質...
インフルエンザ用ワクチンの製造にかかわる案件など、さまざまな受注を積み上げてきた。 ... 製造品質管理基準「GMP」に沿って、茨城県つくば市内に建設している。... ≪医薬・医療分...
「当社の強みは、多品種少量のバネを開発から製造、品質管理まで一貫して手がけていること。... 新生産管理システムを導入するとともに、製品搬送段階に必要な自動化の手段を検討する」 ―モ...
この一環として、医薬品製造・品質管理基準(GMP)のガイドライン要求を満たす第二工場と研究所を完成し、9―10月をめどに本格生産する。... 新工場は工程や製品にもよるが、反応時間を最...
同社の研究開発拠点「テクノロジー・イノベーションセンター」が主体となり、将来は機器開発や製造、品質管理などでもAI技術を活用し業務の最適化を図る。
医薬品製造・品質管理基準(GMP)のガイドラインに従い、装置の設置環境や初期性能、有負荷時の性能に関する適格性確認を行う。... 医薬品の研究開発や品質管理の工程で長期間実施される安定...
ベルギーのユーロジェンテック(リエージュ)がバイオ医薬品の製造受託で存在感を発揮している。世界の主要製薬企業から医薬品製造受託(CMO)事業を受託し、業容も拡大。......
