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記事検索結果
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欧州グループ会社、カネカユーロジェンテック(ベルギー)に受託製造用の2200リットル大型培養槽一式を含む大型GMP(医薬品製造・品質管理基準)製造設備を新設する。
本社の遺伝子・細胞プロセッシングセンターと同様に、GMP/GCTP(医薬品製造・品質管理基準/再生医療等製品の製造所における製造管理・品質管理基準)に準拠した。
米国のフジフイルム・ダイオシンス・バイオテクノロジーズ・テキサス(FDBT、テキサス州)に約100億円を投じ、米国食品医薬品局(FDA)の品質管理基準「cGMP」対応の...
近藤理事長は医療の研究成果を実用化する際、最新の科学的知見から品質や有効性、安全性を予測、評価、判断する「レギュラトリーサイエンス」について、2018年にも新組織を設ける考えを示した。 ...
厚生労働省は、化学及血清療法研究所(化血研、熊本市北区)が組織的な不正や隠蔽(いんぺい)を続けていたことを受け、医薬品製造・品質管理基準(GMP)に関す...
製造品質管理基準「GMP」に沿って、茨城県つくば市内に建設している。... ≪医薬・医療分野のエンジニアリング≫ 製造や品質管理面での基準「グッド・マニュファクチュアリング・プラクテ...
この一環として、医薬品製造・品質管理基準(GMP)のガイドライン要求を満たす第二工場と研究所を完成し、9―10月をめどに本格生産する。
医薬品製造・品質管理基準(GMP)のガイドラインに従い、装置の設置環境や初期性能、有負荷時の性能に関する適格性確認を行う。... 医薬品の研究開発や品質管理の工程で長期間実施される安定...
数百万ユーロ(数億円規模)を投じて、医薬品の製造品質管理基準「GMP」対応の倉庫を拡張したほか、新しい研究開発棟が6月に開所する。
「異物混入や微生物汚染など、工程上の衛生管理を徹底するのは当たり前だが、現場で起きた問題を言い合える内部の環境づくりも大切。... 「まずは化粧品の品質管理基準(GMP)に準じて、誰が...
医薬品の製造品質管理基準「GMP」に準拠し、第1相から第3相まで治験の各相に対応する。厳格な入退室管理や、製品ごとに室温(20度C)、冷蔵(5度C)、冷凍(マイ...
大陽日酸は培養・増殖させた細胞の分注(容器に分けること)から凍結処理、保存、輸送、解凍までの温度データをサーバーに一括管理するシステムを開発。... このほか、ゼノアックリソース...
一方で厳しい医薬品製造・品質管理基準(GMP)に準じた設備の下で品質を維持しつつ生産能力を高めなければならない。... GMP基準を厳守しつつさらに一層厳しい当社独自の基準を設け、品質...
