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中国は米国に次ぐ第2位の医薬品市場で、その上、長期的な成長が予想される。... 12年には武田開発センター(TDC)を設立し、中国を含めアジアの臨床試験を加速している」 ...

成長率は財政上、2―3%にコントロールされていくだろう。... 期待をかける早期アルツハイマー病の治療薬候補は第3相臨床試験が中国でも始まる」 ―どのような事業戦略を描きます...

韓国の製薬会社GNTファーマは、同社の犬認知症(認知障害症候群)治療薬候補「crisdesalazine」の第3相臨床試験で、薬効を立証した。... 今回の試験は、ソウル大学など7カ所...

アステラス、抗体薬物パドセブ複合体が米国で承認取得 (2019/12/20 素材・医療・ヘルスケア)

FDAの迅速承認は、重篤もしくは生命を脅かす疾患を対象に、臨床上の有用性を予測できる代替評価に基づいて医薬品を評価、承認する制度。... パドセブは現在、グローバルの承認申請を目的に、国際共同無作為化...

武田など、リンパ腫治療薬第3相試験の追加データ発表 (2019/12/19 素材・医療・ヘルスケア)

武田薬品工業とがん治療薬開発大手の米シアトル・ジェネティクス(SGEN)は、共同開発しているリンパ腫治療薬「アドセトリス(ブレンツキシマブ・ベドチン)」の完了済み第3相...

キッセイ薬品工業、腎臓希少疾患薬で第3相臨床試験 (2019/12/4 素材・医療・ヘルスケア)

キッセイ薬品工業は国内で独占的開発・販売権を持つ腎臓の希少疾患ANCA関連血管炎向け治療薬「補正C5a受容体阻害剤『アバコパン』」の国際共同第3相臨床試験において、有効性や安全性を確認した。創製元であ...

適応症の拡大に向け、保存期の腎性貧血でも第3相臨床試験を進めている。

現在は第3相臨床試験に入っており、4―16歳の健康な小児を対象にワクチンを皮下投与した際の有効性、安全性、免疫原性を評価している。

現在、予防投与が認められている抗インフルエンザ薬は、経口薬「タミフル」、吸入薬「リレンザ」、同「イナビル」の3製品だ。... ゾフルーザは、塩野義製薬がスイスのロシュと共同開発する戦略製品で、予防薬と...

今回の追加申請は、インフルエンザ患者のいる家族などを対象に実施した第3相臨床試験において、発症抑制効果や安全性などで良好な結果を得られたことから行った。

日本イーライリリー(神戸市中央区)の依頼で国際的な共同臨床試験を行った結果、1種類の抗がん剤による従来の治療に比べ、がんが悪化するリスクが40%以上減少した。... EGFRの...

モーベリは現在、爪白癬患者を対象とした第3相臨床試験を北米と欧州で実施している。

キッセイ薬品工業は慢性特発性血小板減少性紫斑病(慢性ITP)を対象に低分子チロシンキナーゼ阻害剤「ホスタマチニブ」の国内第3相臨床試験を開始した。

エーザイは、アルツハイマー病の治療薬候補の第3相臨床試験を中止する。... 試験の詳細な結果は今後の学会で発表する予定だ。 両社は3月にもアルツハイマー型認知症(AD)...

サンバイオ、「SB623」がRMAT対象に (2019/9/24 ヘルスケア)

今後、2021年の1月までに第3相臨床試験を開始したい考えだ。 ... 森敬太社長は「臨床試験では、世界で初めて脳の再生を証明した。... 日米で、同疾患の第2相臨床試験を実施し、主...

既に第3相臨床試験が済んでおり、19年度中に米国で申請する計画だ。 ... ナパブカシンもラツーダの「パテントクリフ(特許の崖)」を見越し、21年度に日米で発売を予定...

大日本住友製薬は2日、米国子会社で開発中の抗がん剤「ナパブカシン」の膵(すい)がんを対象とした第3相臨床試験を中止すると発表した。臨床試験の有効性を評価する米国・独立データモニタリング...

2013年に米センプラ・ファーマシューティカルズ(現メリンタ・セラピューティクス)から導入し、16年から第3相臨床試験に入っていた。

大塚製薬は、米子会社アバニア(カリフォルニア州)が開発中であるアルツハイマー型認知症に伴う行動障害の治療薬「AVP―786(開発コード)」について、3本の第3相臨床試験...

渡辺社長は「中でも導入が重要な役割を果たす」と述べ、仏イプセンファーマから導入し、第3相臨床試験段階にある骨粗しょう症治療薬などに期待感を示した。

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