【ニューヨーク=時事】米食品医薬品局(FDA)は13日、米製薬大手ジョンソン・エンド・ジョンソン(J&J)製の新型コロナウイルスワクチンの一時使用中止勧...

【ニューヨーク=時事】米食品医薬品局(FDA)は、米製薬大手ジョンソン・エンド・ジョンソン(J&J)の新型コロナウイルスワクチンに緊急使用許可を出した。

【京都】堀場製作所は、臨床検査試薬メーカーの米メッドテストホールディングス(ミシガン州)を買収した。... メッドテストは北米で生化学試薬の開発・生産・販売、薬物濫用検査手法の開発、装...

米製薬イーライリリーは、新型コロナウイルス療法の後期臨床試験の初期データから、抗体薬2種類の併用によって入院と死亡のリスクが70%低下したことが分かったと公表した。 ... ...

ジェネリック医薬品(後発薬)大手3社の2020年4―9月期連結決算は、薬価改定やコロナ禍の影響による患者の受診抑制などを受け、2社が減収、3社が営業減益となった。... 米国で新型コロ...

バイオ医薬大手の米モデルナは、同社が開発する新型コロナウイルスワクチンについて、後期臨床試験(治験)にかかる初期段階のデータを11月中にも公表できる見通しと表明した。 ...

【ニューヨーク=時事】米製薬大手イーライリリーは7日、新型コロナウイルスの抗体薬の緊急使用許可を米食品医薬品局(FDA)に申請したと発表した。コロナ治療のため自身が抗体薬の投与...

【ニューヨーク=時事】米バイオ医薬品企業モデルナが、開発中の新型コロナウイルスのワクチンについて、11月3日の米大統領選前には使用許可を申請しない方針であることが分かった。... トランプ米大...

サブ解析によれば、米食品医薬品局(FDA)から承認済みのALUNBRIGはクリゾチニブと比較して、頭蓋内病変の病勢進行までの期間が有意に延長した。

新型コロナのワクチン開発や、回復したコロナ患者の血液成分を利用する治療法の米食品医薬品局(FDA)による認可に対する期待の高まりに加え、米中貿易摩擦の緩和期待をうけて上昇した。

トランプ米大統領は23日、新型コロナウイルス感染症から回復した患者の血液成分を利用する治療法を、米食品医薬品局(FDA)が緊急認可したと発表した。... FDAがこれまでにコロナ治療に...

17年4月に試作品300個を出荷、米食品医薬品局(FDA)の承認を経て18年末量産化した。

年末までに95%の業者が経営破綻し、米食品医薬品局(FDA)や欧州連合(EU)の輸出許可を有する5%しか生き残れないとの予測も出ている。 ...

協和キリンとバイオ医薬品企業のウルトラジェニクス・ファーマシューティカル(米カリフォルニア州)は、FGF23関連疾患治療剤「クリースビータ」ついて、米国で追加承認を取得した。切除不能ま...

個人用健康検査キット大手の米LetsGetCheckedは、同社の新型コロナウイルスRNA(リボ核酸)検査キット「シュア・トラック・テスト」が、米食品医薬品局(FDA)...

ムンバイの製薬企業コジェント・ライフ・サイエンスは、米食品医薬品局(FDA)承認のAPI(医薬品原薬)工場建設を計画し、日本の戦略的パートナーを探している。

【ニューヨーク=時事】米バイオ医薬品企業のモデルナは18日、同社が開発を進める新型コロナウイルスのワクチンについて、第1段階の臨床試験(治験)で有効性を示すデータが確認されたと...

米バイオテクノロジー会社ブルーバード・バイオと米製薬会社ブリストル・マイヤーズスクイブが開発中の治験薬が、多種類の抗がん剤前治療歴を有する再発・難治性多発性骨髄腫の患者を対象としたピボタル第2相試験で...

サンジェン・ファーマは米食品医薬品局(FDA)から8回目の医薬品簡略承認申請(ANDA)の承認を受けた。

米食品医薬品局(FDA)と協議して、承認申請の手続きを進める方針を決めたという。 アルツハイマー病の治療薬を巡っては、米メルクや米イーライ・リリー、英アストラゼネカ&...