開発中の細胞シート製品5品目で取り組んできた臨床試験や臨床研究のデータを生かし、先進医療実施機関としての承認申請を医療機関に働きかける。... これらを使った治療を実際に受け持つ医療機関と臨床データや...

2008年に製造販売承認をいったん申請したが、承認を得るには臨床データの追加提出が避けられない状況になったため、申請を取り下げていた。政府が14年にも導入する「条件・期限付き承認制度」の適用を受ければ...

現地に医療機器の製造、新薬の臨床開発支援をそれぞれ専門とする新会社2社を8月中に設立。... 設立するのは医療機器製造の「益通(南通)医療設備」と臨床開発の「益新(南通)...

ノバルティスファーマ(東京都港区)の高血圧症治療薬「ディオバン」(一般名バルサルタン)を使った医師主導臨床研究の論文データ捏造(ねつぞう)問題を受けて、...

同ワクチンの製造技術に関する事業化調査(FS)の目的で九州大学と進めている共同研究に加えて、臨床データを蓄えるための研究を北里大学と共同で今秋始め、薬事戦略の検討に生かす。両研究の結果...

日本イーライリリーが診断薬の臨床データを提供する。

田村憲久厚生労働相は23日の閣議後会見で、高血圧症治療薬「ディオバン」(一般名バルサルタン)をめぐる京都府立医科大学の臨床試験でデータが操作された問題について「この国の薬事開発に影響が...

病気との関係が深い塩基配列のデータや臨床情報について、製薬会社などを対象に1―2年後の提供開始を目指す。... 研究チームが提供するのは、がんや循環器・代謝疾患、自己免疫疾患などに関する個別化医療の研...

両ビジョンの共通施策として米国立衛生研究所(NIH)の日本版創設や臨床研究中核病院と治験ネットワーク構築などが並ぶ。... 研究基盤強化として病変組織や臨床データを保有するバイオバンク...

産学連携学会は基礎医学の研究成果を臨床で活用できるよう橋渡しを行うトランスレーショナルリサーチ(TR)の研究会を立ち上げた。... しかし臨床データは研究者間で参考にする論文向けではな...

東京慈恵会医科大学の中島尚登准教授らは健常者の臨床データから作成した尺度で、診断対象者が正常か異常かを予測。... MTシステムは正常データから作成した多変量データの特性を単一の尺度に縮約し、この尺度...

専門医による院内登録を通じて精度の高い患者データを集め、疫学的な研究などに生かす。... 治療法研究に不可欠な臨床データと専門的な知見を臨床現場へ広めるための情報インフラを整え、難病治療の高度化を急ぐ...

膨大な臨床データの分析ができないとパートナーにはなれない」と、CROの淘汰(とうた)を予見する。

メディビックグループは慢性心不全による運動機能の低下を改善する効果が見込める新薬候補化合物「RSR13」について、米バージニア・コモンウェルス大学から臨床開発データの提供を受ける契約を結んだ。... ...

未来医療開発部は、阪大病院の中央診療施設傘下にあった未来医療センターとデータセンターとを統合し、単独の部局として8月1日に立ち上げられた。 これにより、電子カルテと臨床データを結合し...

そして臨床開発の段階に移るための詰めの研究を後押しする。 研究では(1)革新的ながん治療薬の候補となる化合物や生体内分子の絞り込みと薬効や安全性の評価(2&#...

今後は臨床データを詳しく分析し、ぜんそくの急性発作を対象に別途計画している第3相臨床試験に対して、米薬事当局の許可を得るための補強材料にしたい意向だ。 今回の第1相b臨床試験では、症...

多施設分散型治験で臨床データを積み上げ、こうした制約のない正規の薬事承認に向けた条件を整える。 ... 複数の医療機関が加わる多施設分散型治験とすることで、多くの症例を素早く集められ...

今年度中に臨床データを公表し、来年度の承認申請を目指しているという。 ... 中国ではアサコールの臨床第3相試験段階。... 子宮頸がんの臨床試験は20年近くになる。

漢方薬はエビデンスの例が少なく、処方に消極的な医師もいることから、データを提供して利用を促す。必要に応じて臨床試験の対象を広げる。 ... 10月に肝臓がん切除後の消化管運動改善への...