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記事検索結果
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エーザイは米国におけるレンビマの特許期間を26年までと見込んでおり、同薬の特許期間中にサン・ファーマとシルパ・メディケアが後発薬の承認申請を行ったことについて訴訟を提起していた。
あかね福祉(福島県郡山市)は移乗用介護ロボット「移乗です」の改良版を開発し、サージカル・スパイン(東京都新宿区)は同地域の製造業と協力した国産初の脊椎ケージで薬事承認を...
米食品医薬品局(FDA)に承認申請中で24年第2四半期までに判断が出る見込み。承認取得後は米子会社のミツビシ・タナベ・ファーマ・アメリカ(ニュージャージー州)が販売予定...
協和キリンは2023年10月に買収したオーチャード・セラピューティクスが開発を手がけた小児の異染性白質ジストロフィー(MLD)の遺伝子治療製品「レンメルディ」について、米食品医薬品局&...
豊富な治験受託経験を生かして治験の遂行管理や統計データの解析といったCRO業務も担い、新薬の開発から承認までを支援する。 ... 欧米で販売されながらも国内では未承認の薬品は増加傾向...
第一三共は開発中の抗体薬物複合体(ADC)「ダトポタマブ デルクステカン」について、乳がんの治療薬として厚生労働省に製造販売承認申請した。... 同社は2月に米国、3月に欧州で...
複数の遺伝子を同時に検査できる遺伝子パネル検査「肺がんコンパクトパネル」により、これまで4遺伝子検査を行っていたが、3遺伝子が追加承認・保険適用された。
川崎汽船は浮体式洋上風車向け専用船構想について、基本設計承認(AiP)認証を日本海事協会から取得した。
KMバイオロジクスが製造販売承認を取得、製造し、MeijiSeikaファルマが販売する。
同社は1月に中国でレカネマブの承認を取得。... 同社はグローバル戦略として、26年度をめどにAD診断にBBBMの利用を組み込むとしているが、中国ではすでに承認取得している検査を利用し、世界に先駆けて...
日本国際博覧会協会は13日、理事会を都内で開き、2025年大阪・関西万博の予算や実行のチェックなどを行う最高財務責任者(CFO)を設け、財務省出身の小野平八郎副事務総長の就任を承認した...
