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記事検索結果
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エーザイは米バイオ医薬品大手バイオジェンと共同開発してきたアルツハイマー型認知症(AD)治療薬「アデュカヌマブ(一般名)」の臨床試験の中止を決めた。アルツハイマー病によ...
塩野義は、第3相臨床試験で薬の感受性の低下を示すI38アミノ酸変異が一部で見られたのを把握しており、すでに詳細について調査を始めている。 ... 承認された用法・用量における臨床試験...
第一三共は欧米でミロガバリンの線維筋痛症(FM)を対象にした第3相臨床試験を失敗した。一方、日本を含むアジアにおいて、DPNP患者を対象とした第3相試験および、PHN患者を対象とした第...
2019年後半に米国で第3相臨床試験を始める見通し。 ... 少数の患者を対象にした臨床試験では、うつ病の回復を評価する指標であるHAM―Dスコアを統計学的な有意差をもって改善した。...
第一三共は28日、抗がん剤の使用対象患者を見極めるコンパニオン診断薬の開発でスイス製薬大手ロシュと提携したと発表した。第一三共は、HER2(ハーツー)低発現の再発・転移性乳がん患者を対...
日本ではCIPNの効能追加に向けた第2相臨床試験を実施中で、このほど創薬コンセプトを実証できたため、海外展開も模索していく。... 米国では凝固異常を伴う重症敗血症を対象とした第3相臨床試験が行われて...
参天製薬は、非感染性後眼部ぶどう膜炎治療薬「DE―109」の追加第3相臨床試験を11月中に米国で始める。... 追加データの提出のため、再び第3相臨床試験を実施する。同治療薬は米国展開の足がかりの一つ...
エーザイは3月、自社創製の抗がん剤「レンビマ」の開発や販売で米製薬大手メルクと提携すると発表した。... この有効性を検証した第3相臨床試験では、アバスチンと化学療法の併用群と比べ、症状が悪化せずに生...
アステラス製薬は、米ファイザーと共同で開発・商業化を進めている前立腺がん治療薬「エクスタンディ」(一般名エンザルタミド)について、ホルモン感受性前立腺がんの適応追加に向けた二つの第3相...
エクセリクシスは現在、同社提携先の仏イプセンファーマ、小野薬と提携する米ブリストル・マイヤーズスクイブと、未治療の進行性、転移性の腎細胞がんを対象にした両治療薬の併用療法における臨床試験を全世界で進め...
エーザイは3月に米製薬大手メルクとレンビマに関する提携を結んでおり、米国での販促も共同で行う。 レンビマは全身化学療法歴のない切除不能な肝細胞がんの患者を対象とした第3相臨床試験にお...
協議の結果次第では、第3相臨床試験を行う前に承認がされるとみられる。 ... 一般に医療用の新薬開発では、第2相試験の後に第3相試験を経て承認申請に至る。ただ第3相試験には数年を要す...
5月24日付で就任した中山譲治会長(第一三共会長兼最高経営責任者)は、これまで以上に多くの利害関係者に対して製薬産業の社会的な価値を訴えていく考えを示した。... 特に第3相臨床試験は...
各社は海外での臨床試験にも今まで以上に力を注ぎ、中長期の収益源を確保できるか試される。 ... エーザイはアルツハイマー型認知症治療薬の臨床試験が「佳境に入っている」(内藤晴...
アステラス製薬は、カナダ製薬アクイノックス(バンクーバー市)が北米や欧州で第3相臨床試験を実施中の間質性ぼうこう炎/ぼうこう痛症候群(IC/BPS)...
エーザイは陽電子放射断層撮影(PET)検査でAβの脳への沈着状況を診断するなどし、早期AD患者を同剤の第3相臨床試験に組み入れている。
窪田製薬ホールディングスは10―12月をめどに、米国で希少疾患であるスターガルト病治療薬候補「エミクススタト塩酸塩(エミクススタト)」の第3相臨床試験に乗り出す。米国食品医薬品局...
