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2008年から医師主導型第2相臨床研究を行った。

実際は大学や研究機関での研究が多いため、医師主導治験では対象を限定せず、保険外併用療養費の支給対象とする。

MSLは特定の疾患領域で深い知見や影響力を持つ医師のキー・オピニオン・リーダー(KOL)と会い、医薬品の適正使用や医学的データの収集などを支援する。... 昨今は日本で製薬企業が医師主...

武田薬品工業は高血圧症薬「ブロプレス」の医師主導臨床研究「CASE―J試験」で組織的に不適切な関与をしていた問題で、関係役員の月額報酬の5―20%を3カ月間減額する社内処分を決めた。

同社が高血圧症薬「ブロプレス」の医師主導臨床研究へ組織的に関与したとの見解を6月に第三者機関が出したことを受けて決めた。

協和発酵キリンは腎性貧血治療剤「ネスプ注射液」に関する医師主導臨床研究で不適切な関与をしていた問題に関連し、11日付で西野文博取締役常務執行役員から営業本部長の職を解いた。

慢性骨髄性白血病薬の副作用に関する医師主導臨床研究「SIGN研究」で薬を提供するノバルティスが不適切な役務提供を行い、それとは別の四つの臨床研究でも同社の関与が発覚したことを重くみた。 ...

武田薬品工業は高血圧症薬「ブロプレス」(一般名カンデサルタン)の医師主導臨床研究「CASE―J試験」で不適切な製品PR資料を使用していた問題に関連し、同社が研究に組織的な関与を行ったと...

製薬会社が医師主導臨床研究に不適切な関与をするといった不祥事が相次いでいる。

2013年末から医師主導の臨床研究が始まり、これまで3例が良好な経過だという。

協和発酵キリンは腎性貧血治療剤「ネスプ注射液」に関する医師主導臨床研究で、少なくとも社員3人が不適切な関与をしていたことを明らかにした。... 2012年11月から13年8月に札幌東徳洲会病院(...

現在、加齢黄斑変性症治療で医師主導の臨床試験が進行中。... また、民間主導の臨床試験段階でも治験薬製造が必要となるため、製造体制の構築を急ぐ。

「クリアになるまで医師主導臨床研究の支援を停止する」と宣言した。

高血圧症薬「ブロプレス」の医師主導臨床研究「CASE―J」に関する販売促進活動の一部が不適切とされたことを受け、製薬協が長谷川閑史副会長(武田薬品社長)の活動を停止すると決めた。

慢性骨髄性白血病薬「タシグナ」の医師主導臨床研究について、同社が組織的に販売促進目的の関与をしていた、と外部調査委員会から指摘された点を重くみた。 ... 今後は研修を続けるとともに...

ノバルティスファーマ(東京都港区)が販売する慢性骨髄性白血病薬「タシグナ」の医師主導臨床研究が不適切に進められていた疑いがある問題で、弁護士で構成する外部調査委員会(原田國男委...

委員会はノバルティスファーマの高血圧症薬「ディオバン」の医師主導臨床研究に捏造があった問題について報告書をまとめた。

医師主導の臨床研究に製薬会社が関与していた研究問題で、東京大学付属病院の門脇孝病院長は会見し全国の模範として人材教育や環境整備に投資してきたと強調した。... 問題は慢性骨髄性白血病薬の副作用を比較す...

米メディシノバは進行型多発性硬化症などの治療用に開発中の新薬候補化合物「イブジラスト」(一般名)について、マリフアナ(大麻)依存症治療への応用に向けた医師主導の第2a相...

武田薬品工業は高血圧症薬「ブロプレス」(一般名カンデサルタン)の医師主導臨床研究「CASE―J」で、製品PR資料に不適切なグラフや表現が使われていた問題について第三者機関の調査を始めた...

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