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記事検索結果
872件中、8ページ目 141〜160件を表示しています。 (検索にかかった時間：0.005秒)
主要評価の解析完了 塩野義製薬は新型コロナウイルス感染症の経口治療薬について、厚生労働省に製造販売承認申請を行った。国内での条件付き早期承認制度の適用を希望する。... 初期第2相の...
1、2回目接種用とブースター接種用の試験結果を合わせて承認申請し、2022年中に供給する方針だ。... 21年12月に特例承認されたラゲブリオはウイルスの増殖を抑え、重症化を防ぐ効果がある。... 近...
「複数の適応拡大のほかに、更年期障害治療薬候補『フェゾリネタント』や胃腺がん治療薬候補『ゾルゲツキシマブ』の承認申請を予定する」 「古いビジネスを一掃し、新たに発売した尿路...
来週に後期第2相の結果も出る予定で、同様に効果と安全性が確認できれば、来週か再来週にも承認申請に移る。
【ニューヨーク=時事】米バイオ医薬品企業ノババックスは、同社の新型コロナウイルスワクチンの緊急使用許可を米食品医薬品局(FDA)に申請したと公表した。開発に遅れが生じ...
田辺三菱製薬は米国で筋萎縮性側索硬化症(ALS)治療の経口剤「エダラボン経口懸濁剤」を承認申請した。... 安全性や副作用の程度を確認する国際的な臨床試験や、経口剤と注射剤の...
中外製薬・奥田修社長 「患者中心」優先 昨年承認申請したファリシマブにより、初めて眼科領域に本格参入する。
武田薬品工業の好酸球性食道炎(EoE)治療薬「TAK-721」(一般名ブデソニド経口懸濁液)の新薬承認申請に対し、米食品医薬品局(FDA)は現状...
アプリは2022年2月に薬事承認申請を予定している。 ... 承認後は医師の処方に基づいて利用する形が想定されている。
年内にも投与 厚生労働省は米メルクの新型コロナウイルス感染症の飲み薬「モルヌピラビル」について特例承認した。... 政府はすでに160万回分を確保してお...
東レと中国医薬品メーカーの3SBioは、東レが創製したそう痒症改善剤「TRK―820」口腔内崩壊錠(OD錠)の中国での輸入薬承認申請を行った。
田辺三菱製薬はカナダの子会社メディカゴ(ケベック市)が開発中の新型コロナウイルス感染症ワクチンについて、カナダで承認申請を行った。4月から、承認までの時間が短い段階的承認申請の審査が進...
武田薬品工業は16日、米ノババックスが開発した新型コロナウイルスのワクチンについて、厚生労働省に製造販売承認を申請したと発表した。承認されれば、国内では四つ目のワクチンとなる。
カナダで早期に承認申請を行うのに加え、日本でも10月から進める国内第1/2相試験の結果と合わせて2022年春の承認申請を目指す。さらに世界保健機関や米国、英国へも申請予定。 ...
治療薬は、新型コロナ用にスイス・ロシュが開発した抗体カクテル薬「ロナプリーブ」、別の疾患からの転用薬などと合わせて国内で五つが承認されている。... 治療薬でも塩野義製薬の飲み薬のほか、既存薬からの転...
米メルクの日本法人MSD(東京都千代田区)は、新型コロナウイルス感染症治療薬候補の「モルヌピラビル」の製造販売承認を厚生労働省に申請した。審査が迅速に進められる特例承認の適用を希望して...
一方、再生医療向けの多能性幹細胞の一種「Muse細胞」は、日本での限定的な承認申請を取りやめ、グローバル戦略の中で戦略を練り直す。
