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記事検索結果
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アステラス製薬がFLT3遺伝子変異陽性急性骨髄性白血病治療薬として開発中の「ギルテリチニブ(一般名)」が、厚生労働省から希少疾病用医薬品に指定された。試験研究費への助成金交付や優先的な...
第3相臨床試験では標準治療薬であるソラフェニブを対照とし、主要評価項目である全生存期間の統計学的な非劣性を証明した。... 肝がんはがん関連死亡原因の第2位であり、世界で年間約75万人が肝がんのために...
第3相臨床試験では、ウイルス排出期間が中央値で24時間となり、既存の治療薬で使用されるオセルタミビルリン酸塩の72時間に対し、短縮した。
富士フイルムグループの富山化学工業(東京都新宿区、岡田淳二社長、03・3348・6611)は、マダニ媒介性感染症の重症熱性血小板減少症候群(SFTS)を対象とした抗ウイ...
抗がん剤『ナパブカシン』は結腸直腸がんで第3相臨床試験を継続し、2020年に完了する予定。... 現在、アカデミアで臨床を進めている」 【記者の目/“ヘルスケア戦略”に注目...
臨床試験のデータを薄くして早くできあがった医薬品に対し、革新性が認められることになるなど、バランスに欠けている。... パーキンソン病治療薬は欧州や米国で最終段階の第3相臨床試験に入る。... 「カナ...
3月下旬か4月上旬に買収を完了し、武田薬品の100%子会社とする。 ... 既に米国でのCx601の販売許可申請を目的とした国際共同第3相臨床試験が始まった。同試験は21年に...
同剤は現在、米国で透析施行中の末期腎不全に伴う高リン血症を対象とした第3相臨床試験が行われている。... 2018年中の臨床試験開始を見込むが、具体的な試験内容は検討中。どの段階の試験から始めるかも未...
研究開発費は2018年3月までバイオジェンが全て負担し、同年4月以降はエーザイの負担割合を段階的に増やす。... 同剤は第3相臨床試験が進行中で、18年半ばごろに全患者の組み入れが終わる見通し。
【初の植物由来品】 同月、カナダの子会社メディカゴ(ケベック市)が開発中の植物由来の季節性インフルエンザワクチンが第3相臨床試験に入ったと発表した。
デ・ウエスタン・セラピテクス研究所は開発中の眼科手術補助剤「DW―1002(一般名・BBG250)」について、九州大学病院(福岡市東区)が主体となり医師主導治験(...
欧米では上肢痙縮(けいしゅく)、痙性斜頸、眼瞼(がんけん)痙れんを適応症として処方され、日本ではメルツが上肢と下肢痙縮を予定適応症として第3相臨床試験を実施中。 ...
田辺三菱製薬は27日、カナダ子会社のメディカゴ(ケベック市)を通じて植物由来の季節性インフルエンザワクチンの第3相臨床試験を、欧米やアジアの7カ国で始めたと発表した。... 日本国内は...
塩野義製薬とシャイアー・ジャパン(東京都千代田区、03・6737・0100)は、注意欠陥多動性障害(ADHD)治療薬「インチュニブ(グアンファシン塩酸塩)...
現在、欧州で股関節の機能が失われる難治性疾患である特発性大腿(だいたい)骨頭壊死(えし)症を対象とした第3相臨床試験が実施されている。 旭化成は今後、...
同社が実施した国際共同第3相臨床試験での結果、12カ月の生存率はプラセボ(偽薬)が10・9%だった一方、オプジーボ群で26・2%になるなど、世界で初めて全生存期間の延長...
2016年末に申請をしたが、このほど得られた成人XLHに関する第3相臨床試験のデータを追加提出した場合は審査期間が延長される可能性が高いと判断した。
アステラス製薬は抗がん剤「IMAB362(開発コード)」について、第3相臨床試験を実施することを決めた。従来は第2相試験の結果を基に早期申請する意向だったが、製品価値を最大化する観点で...
