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記事検索結果
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アステラス製薬は米シージェンと共同開発する抗体薬物複合体(ADC)「パドセブ」(一般名エンホルツマブベドチン〈遺伝子組み換え〉)について、欧州委員会(EC...
免疫調整因子の産生による炎症抑制、栄養因子の産生による組織保護・再生促進などの効果が期待され、両社は2017年から製造販売承認に向けた研究開発を推進。
ガーダントヘルスジャパン(東京都港区、浅野元社長)の液体生検(リキッドバイオプシー)検査の「ガーダント360CDxがん遺伝子パネル」が医療機器プログラムとして製造販売承...
【大津】タカラバイオは新型コロナウイルス抗原簡易検査キット「HEALGEN COVID―19 抗原迅速テスト=写真」について、体外診断用医薬品の製...
2021年に片頭痛予防薬、22年には治療薬の製造販売承認を取得した。... (編集委員・丸山美和) 予防薬「エムガルティ」(一般名ガルカネズマブ遺伝...
アッヴィ(東京都港区、ジェームス・フェリシアーノ社長)は進行期パーキンソン病治療薬「ABBV―951」について、国内の製造販売承認を申請した。
シーメンスヘルスケア(東京都品川区、森秀顕社長)は、X線光子のエネルギーを計測することで高精細な画像を撮影できるフォトンカウンティングコンピューター断層撮影装置&#...
杏林製薬(東京都千代田区、荻原茂社長)は新型コロナウイルス核酸検出キット「ジーンソックSARS―CoV―2 N2」の製造販売承認を取得した。
大阪大学での原理実証を踏まえ、4月頃にまず国内で製造販売の承認申請をし、10月をめどに米国食品医薬品局(FDA)にも申請する方針。 ... 国内で製造販売承...
主要評価の解析完了 塩野義製薬は新型コロナウイルス感染症の経口治療薬について、厚生労働省に製造販売承認申請を行った。国内での条件付き早期承認制度の適用を希望する。承認されれば国内企業...
ノババックス製は2021年12月、欧州連合(EU)欧州委員会が販売承認を決定したほか、日本の生産、流通を担当する武田薬品工業が厚生労働省に承認申請を行った。
ファイザーは1月に厚労省に製造販売承認を申請している。... 新型コロナの飲み薬では、米メルクの「モラヌピラビル」も軽症・中等症向けとして承認されており、160万人分の供給を受けることで合意している。
MSD(東京都千代田区、カイル・タトル社長)の咳嗽(がいそう)治療薬「リフヌア錠」(一般名ゲーファピキサントクエン酸塩)が国内での製造販売承認を取得した...
日本イーライリリー(神戸市中央区、シモーネ・トムセン社長)と第一三共は、片頭痛治療薬「レイボー錠」(一般名ラスミジタンコハク酸塩)の国内での製造販売承認を取得した。&#...
ファイザー(東京都渋谷区、原田明久社長)の骨端線閉鎖を伴わない成長ホルモン分泌不全性低身長症の治療薬「エヌジェンラ」(一般名ソムアトロゴン〈遺伝子組み換え〉)が国内で製...
全薬工業(東京都文京区、橋本弘一社長)と中外製薬は、両社で共同販売している抗がん剤「リツキサン点滴静注」(一般名リツキシマブ〈遺伝子組み換え〉)について、難治...
第一三共は2017年にカイトから国内での開発、製造、販売の独占的権利を取得。21年1月に厚生労働省から製造販売承認を取得した。
