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米国で乾癬治療薬候補の初期の治験が終わった。

今後は、デジタル技術の活用で治験期間の短縮などを目指す。

生産技術と創薬探索基盤を確立するとともに、候補品(パイプライン)を拡充し、設立5年をめどに、ヒトで安全性や有効性を確認する臨床試験(治験)を複数進める計画。 &...

通院リハビリの課題とされる継続率の改善を狙い、24年度の実用化を目指し、12の医療機関と医師主導で治験中。

薬剤開発などの臨床治験では、患者ごとに薬剤効果が異なり、複数の遺伝子の発現量を組み合わせたパターン数は1000兆通り超と膨大となり、高い探索技術への期待が高まっている。

また、株主資本利益率(ROE)10%の目標に対し現状は7%台だが、21年と22年はコストをかけて基盤を整備する年なので、コストが減る来年以降の達成を目指す」 &...

【横浜】アキュリスファーマ(神奈川県藤沢市、綱場一成社長)は、日中の過度な眠気を改善させる治療薬として仏製薬企業から導入した経口薬「ピトリサント」の第1相臨床試験(治...

緊急承認では、海外製の医薬品は国内での臨床試験(治験)前、国内開発では最終治験前でも、安全性を確認した上で有効性が推定できれば承認し、販売できる。

「低分子、抗体に次ぐ第3のモダリティ(治療手段)として期待する初の中分子医薬品候補『ルナ18』が臨床試験(治験)入りし、計七つのプロジェクトの治験が始まった。21年は九...

3社は製薬企業や大学の研究機関などを対象に医薬品の臨床試験(治験)支援など医薬品開発業務受託(CRO)事業を手がける。統合により、治験参加者が来院せずに治療を受けられる...

「4本柱の一つ、三つの抗体薬物複合体(ADC)の最大化ではそれぞれの臨床試験(治験)も順調に進み、新型の抗がん剤『エンハーツ』のローンチ(新製品の発売)...

AGC、オミクロン株対応ワクチン候補 原料製造受託 (2022/2/11 素材・医療・ヘルスケア)

ファイザーなどは1月に、オミクロン株に対応したワクチンの治験開始と3月末をめどに供給準備が整うことを公表している。

興和(名古屋市中区、三輪芳弘社長)は、新型コロナウイルス感染症の治療薬として臨床試験(治験)中の抗寄生虫薬「イベルメクチン」について、オミクロン株にも、アルファやベータ...

治験にもデジタル化の波 製薬企業、コロナで導入加速 (2022/2/8 素材・医療・ヘルスケア1)

リモートSDVは治験を依頼する企業が治験参加者の詳細な臨床データと医療機関のカルテなどをインターネットを経由して照合する仕組みだ。... これまでは医師に相談しながらも手探りだったが、治験開始前に患者...

末梢動脈疾患治療用の薬剤溶出バルーンを日本で独占販売するため治験を進めてきたが、治験の費用負担が今後も続く見通しであることと、技術元のメドアライアンスがMDKメディカル買収を申し入れたことから、同事業...

モデルナは正式承認に向けて、ワクチン2回投与から約半年後の有効性と安全性に関する臨床試験(治験)の追跡データや、製造や設備に関する情報をFDAに提出した。

同社は最終段階の臨床試験(治験)で約90%の有効性を確認し、十分な安全性も確認できたと説明した。

第一三共は開発中の新型コロナウイルス感染症のワクチン「DS―5670」について、国内でのブースター接種(追加接種)用の開発を最優先し、効果を検討する臨床試験(治験)を開...

治験薬製造から商業生産まで対応する設備・人材を持ち細胞治療薬の生産ノウハウと実績がある。

ただ、モルヌピラビルは、臨床試験(治験)で示された有効性が低いほか、副作用への懸念も生じている。

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