がん個別化治療の推進に取り組む国際団体のWINコンソーシアムは、転移性非小細胞肺がん(NSCLC)のファーストライン治療として、分子標的薬3剤併用療法の臨床試験「SPRING」の開始が...

デンカグループのデンカ生研(東京都中央区、03・6214・3231)の「スモールデンスLDLコレステロール(sd LDL―C)」の自動分析装置向け測定試薬が米食...

植物バイオテクノロジー企業の米22ndセンチュリー・グループは米国で販売される燃焼式紙巻きたばこのニコチン含有量を非中毒性レベルまで低減することを義務付ける米食品医薬品局(FDA)の計...

米食品医薬品局(FDA)はたばこに含まれるニコチンを「中毒性のない」水準まで引き下げる規制案を発表した。... 発表を受けて、米英の大手たばこ会社の株式が急落。

戦場などで上腕を切断した人向けのロボット義手が米国防総省高等研究計画局(DARPA)のプロジェクトで実用化され、初のユーザーとなる復員軍人2人向けにそれぞれ調整されたモデルが復員軍人局...

フィコシアニンは13年に米食品医薬品局(FDA)が食品用の天然色素に認可し、採用が加速している。... DICは米カリフォルニア州と中国・海南島で生産しており、18年に米国で第2工場も...

(ブルームバーグ)田辺三菱製薬の米子会社MTファーマ・アメリカは5日、米食品医薬品局(FDA)が同社のフリーラジカル消去剤エダラボン(一般名、日本での製品名「ラ...

武田薬品工業は非小細胞肺がん治療薬「アルンブリグ」(一般名ブリガチニブ)の販売許可を米食品医薬品局(FDA)から得たと1日発表した。... 武田薬品は創薬ベンチャーの米...

特に米食品医薬品局(FDA)の認証取得に時間を要する米国市場では、M&Aを重視。

日医工は北米で外部へ委託してきた後発医薬品の内製化を進める。2018年にも米子会社セージェント・ファーマシューティカルズ(イリノイ州)が、後発注射剤5―10品目の製造をカナダで始める。...

心臓サポートの米アビオメッドはインペラ心臓ポンプ製品ラインで治療を受けている患者が米国で5万人を突破したと発表した。... インペラ心臓ポンプは、米食品医薬品局(FDA)から承認を得た...

米W.L.ゴア&アソシエイツの医療製品部門は同社の腸骨動脈疾患治療用ステントグラフト「GORE VIABAHN VBXバルーン拡張型エンドプロテーゼ」を米食品医...

滲出型加齢黄斑変性(滲出型AMD)治療装置を開発する米サルタリス・メディカル・デバイシズは、同社の滲出型AMD治療用小線源「SMD−Sr90−DA」で米食品医薬品局(FDA&#...

第一三共は10日、米バイオベンチャーのカイトファーマ(カリフォルニア州)と、がん領域に関する提携契約を結んだ。... 同剤は米国では米食品医薬品局(FDA)から画期的治...

窪田製薬ホールディングス全額出資子会社の米アキュセラ・インクがスターガルト病を適応症として開発中の「エミクススタト塩酸塩」について、米食品医薬品局(FDA)からオーファンドラッグ...

米食品医薬品局(FDA)が今年承認した米国内の新薬数はこれまで19品目で、15年の45品目、14年の41品目の半数以下にとどまっている。 ... また欧州医薬品庁&#...

(ブルームバーグ)27日の米株式市場で、シアトル・ジェネティクスの株価が5年ぶりの大幅安となった。急性骨髄性白血病(AML)患者を対象とした治験薬「SGN-CD...

陽子線治療システム開発の米プロノーバ・ソリューションズは同社の「SC360陽子線治療システム」の510(k)承認を、米食品医薬品局(FDA)から取得したと発表した。.....

心臓サポートと回復技術のリーダーである米アビオメッドは米食品医薬品局(FDA)から市販前承認を受けている高リスク経皮的冠インターベンション(PCI)用途の同社のインペラ...

アステラス製薬は20日、重篤なピーナツアレルギー反応の緩和を目的として開発中のDNAワクチン「ASP0892(開発コード)」が米食品医薬品局(FDA)からファストトラッ...