産学官で構成する大阪バイオ戦略推進会議は、医薬品や医療機器、先端医療産業の取り組みを推進する「大阪バイオ戦略2015」を策定した。重点項目に国家戦略特区などによる規制改革事項を活用するほか、2015年...

医薬品医療機器等法(薬機法)の施行を背景に、医療機器を開発、投入しようとする企業や業界のすそ野が広がっている。... ―薬機法では、PMDA(医薬品医療機器総合機構)に...

その中で日本医療研究開発機構(AMED)が1日発足し、創薬支援戦略部の西日本拠点が大阪に設置された。... ポテンシャルを引き出す施設になる」と言い、大阪商工会議所の佐藤茂雄会頭も「大...

数年後には自動化した情報システムとして、認証機関やPMDA(医薬品医療機器総合機構)に医療機器として承認申請する計画。 ... 日本医療機器開発機構はどの段階でPMD...

念願だった「医薬品医療機器等法」が施行(2014年11月)され、多大な労力と時間がかかっていた許認可業務の改善が進む。... 「薬事法は医薬品がベースだったが、医薬品医療機器等法は医療...

厚生労働省の2014年度「国産医療機器創出促進基盤整備等事業」として進めてきた成果の総括報告。日本光電と東京大学、医薬品医療機器総合機構(PMDA)から、企業と大学、規制側から見た人材...

このほか、医薬品医療機器総合機構(PMDA)関西支部の機能拡充に6770万円を計上。... また18年度に大阪府吹田市で医療産業拠点の形成を目指す推進事業として73万円を充て、企業誘致...

【京都】タカラバイオとの共同研究者である三重大学医学部の珠玖洋教授らのグループが、T細胞受容体(TCR)遺伝子治療技術を用いたがん治療の第I相臨床試験を実施するため、医薬品医療機器総合...

政府が進める医療機器分野の中小企業支援事業「医療機器開発支援ネットワーク」の第1回全国会議が先週末、都内で開かれた。... 医薬品医療機器総合機構(PMDA)や国立医薬品食品衛生研究所...

健康・医療戦略推進本部(本部長=安倍晋三首相)の下で、経済産業省と厚生労働省、文部科学省が「医療機器開発支援ネットワーク」を立ち上げた背景には、こうした医療機器市場特有の難しさ...

その間、資生堂はSPECについて医薬品医療機器総合機構(PMDA)が求める品質や安全性の規格を満たす作業を進める。再生医療新法により、医療機関外で細胞培養できるようになった措置に基づく...

日本製薬工業協会(製薬協)が医薬品リスク管理計画(RMP=用語参照)の要点を医療関係者へ伝えるためのひな型を作る検討を進めていることがわかった。... 製薬会社...

旭化成ゾールメディカル(東京都港区、坂野誠治社長、03・6205・4920)は、血管内を冷却することで体温を管理するシステム「サーモガード」の適応拡大の薬事承認を医薬品医療機器総合機構...

2015年秋をめどに米国食品医薬品局(FDA)に申請する。... 日本では、医療法人社団三成会新百合ケ丘総合病院(川崎市麻生区)に1台導入し、共同臨床研究を実施。......

開発を進めている装置「バイオメトロノーム」に関しては、日本発の医療機器でPMDA(医薬品医療機器総合機構)などと薬事申請を検討。つちやゴム(熊本県嘉島町)や国内医療機器...

米国研究製薬工業協会(PhRMA)のイアン・リード会長(ファイザー最高経営責任者、写真)は18日、都内で記者会見を開き、後発医薬品が上市されるまで新薬の薬価を維持する新...

湯崎英彦知事が「広島県はイノベーション立県を掲げ、医療分野の取り組みを強化している。関西では国家戦略総合特区に指定されライフサイエンス分野のさまざまなプロジェクトが進行している。... 続いて医薬品医...

関西国際戦略総合特別区域地域協議会と医薬品医療機器総合機構(PMDA)は、11月5日13時10分からグランフロント大阪(大阪市北区)で、PMDA関西支部開設1周年を記念...

政府の健康・医療戦略推進本部(本部長=安倍晋三首相)は28日、次世代医療機器開発推進協議会の第1回会合を開いた。全国の商工会議所や企業、医薬品医療機器総合機構(PMDA...

医薬品医療機器総合機構(PMDA)や国立医薬品食品衛生研究所(国衛研)、科学技術振興機構(JST)など国の機関や学会、大学医学部・付属病院、公設試験場な...