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記事検索結果
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12年に米国での第3相臨床試験が始まり、14年度前半時点では19年前後の発売を見込んでいた。... これは、臨床試験への患者の組み入れに時間を要していることが一因だ。「簡単な臨床試験ではない。
大日本住友製薬はがん幹細胞性阻害剤「ナパブカシン」の胃または食道胃接合部腺がん患者を対象にした国際共同第3相臨床試験で、治療内容を伏せる盲検を解除した。... 今後は結腸直腸がん、膵(すい...
使途の詳細は明らかでないが、多発性骨髄腫治療薬「ニンラーロ」の適応拡大に向けた日米欧での第3相臨床試験などに力を注ぐとみられる。... 伸び率の大きい3社では、エーザイが認知症薬や抗がん剤の第3相臨床...
武田薬品工業が10日発表した2017年3月期連結決算(国際会計基準)は、営業利益が前期比19・1%増の1558億円だった。... 18年3月期は減収と各利益段階での増益を見込む...
日本化薬は韓国バイオ医薬品企業のセルトリオン(インチョン市)が日本を含むグローバル第3相臨床試験を実施中のバイオ後続品「CT―P10(開発コード)」について、日本国内に...
オラパリブの国際第3相臨床試験では、症状が悪化せずに生存できている期間の無増悪生存期間が大幅に延長された。
内訳は、住血吸虫症治療薬の第3相臨床試験へ約4億7000万円、デング熱に対する抗体医薬品の非臨床試験へ約5億3000万円など。
大日本住友製薬は6日、パーキンソン病治療剤「トレリーフ(一般名ゾニサミド)」のパーキンソニズムを伴うレビー小体型認知症(DLB)患者を対象にした第3相臨床試験で主要評価...
製剤工程における年間生産能力は約3億錠で、必要に応じて拡張する。... 製造品目も明確にはしていないものの、現在第3相臨床試験の段階にある急性骨髄性白血病薬「ギルテリチニブ(一般名)」...
薬価の議論においては製造自体のコストが注目されがちだが、バイオ医薬品の場合は、かなり品質管理や品質保証の費用もかかることを分かって頂きたい」 ―医薬品開発では第3相臨床試験の費用がか...
一方、植物由来のインフルエンザワクチン開発は、順調であれば第3相臨床試験に入る。... 「企業として臨床開発コストをいかに下げるかが重要。... 臨床開発の効率化では日本で承認された新薬をアジアで承認...