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記事検索結果
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第1相試験 限定的に 厚生労働省は日本企業が国際共同治験に参加する際の薬事規制を緩和する方針を固めた。海外における臨床試験結果と民族差の可能性が低い場合は日本人の安全性が確保...
興和(名古屋市中区、三輪芳弘社長)は26日、軽症の新型コロナウイルス感染症を対象疾患として開発していた治療薬「K―237」(一般名イベルメクチン)について、第...
ドラッグ・ラグには二つの側面があり、日本で発売された医薬品については、日本を含む国際共同治験(臨床試験)の増加や審査期間の短縮といった改善により、欧米との発売時期の差は縮小傾向にある。...
ワクチン開発の治験体制において、厚生労働省や国立感染症研究所、日本医療研究開発機構(AMED)といった関係省庁と機関が連携する考えなどを盛り込んだ。併せて日本主導の国際共同治験により臨...
統合により、治験参加者が来院せずに治療を受けられるDCTを加速するなど治験の効率化を図る。 ... 国際共同治験を支援する事業の強化も現在検討している。... 一方、開発し...
がんセンター中央病院はマレーシア、タイ、インドネシア、フィリピン、ベトナムの5カ国の医療機関と連携し、国際共同研究「マスターキーアジア」に着手した。希少がんのゲノム情報を含む大規模なデータベースの構築...
これにより人件費や書類管理のコストの削減、治験従事者の働き方改革に役立つ。 ... さらに利用画面の日本語・英語切り替え機能の追加など、国際共同治験への対応や翻訳作業の負荷を軽減する...
そのためには治験環境の整備が欠かせない。 日本の課題は治験に不可欠な生物統計家の不足が深刻なこと。... さらに、日本発の国際共同治験を考えるなら、アジアにも治験網を広げる必要がある...
国立国際医療研究センターは新型コロナウイルスによる肺炎患者を対象に、エボラ出血熱の治療薬として開発中の「レムデシビル」を用いる国際的な医師主導臨床試験(治験)に参加し、今月にも投与を始...
「国際共同治験の件数は増えているが、主導的に新薬や治療法を開発していくことも一つの使命だ。... 当センターの場合、アカデミアのシーズを早い段階で企業との共同研究に結び付けて資金を獲得する戦略がうまく...
アストラゼネカは4月、情報通信研究機構と共同でAIを組み込んだ翻訳システムを研究すると発表した。... 複数の国で安全性を評価する国際共同治験と国内の治験を兼ねる同社ならではの事情がある。治験で使用す...
同社が実施した国際共同治験でも、「埋め込み後12カ月時点での主要合併症発生率は従来品比で48%削減できた」(同社)という。
中外製薬が開発した抗体「ネモリズマブ」が、アトピー性皮膚炎のかゆみを大幅に軽減することを国際共同治験で実証したと、京都大学など日米欧の研究チームが発表した。さらに大規模な治験を行った後、2019年にも...
