コロナ薬「ゾコーバ」、米に資料提出 塩野義製薬は感染症治療薬の開発を拡充する。... シンガポールでは未承認薬の輸入、供給の薬事システムであるSAR承認に基づいた医療機関での処方を開...

伊藤忠商事の子会社エイツーヘルスケア(東京都文京区、神谷均社長)は、NRGオンコロジージャパン(NRGJ)と国内未承認薬の臨床試験支援業務に関するパートナー契約を締結し...

今回の結果を踏まえ、新薬・未承認薬等研究開発支援センターが採択された事業者からの申請に基づき、助成金を交付する。

(藤木信穂) 医薬産業政策研究所は海外で既に承認されている薬が日本で承認を得るまでに長い時間を要する「ドラッグ・ラグ(遅延)」問題...

岡田会長は「国内の未承認薬が増加し、重要な医薬品が国民への不利益につながっている。

開発者が現れず国内未承認薬だったホモシスチン尿症治療薬の国内開発が進んでおり、先天性胆汁酸代謝異常症治療薬も承認申請準備が進んでいる。

今後、新薬・未承認薬等研究開発支援センターが採択された事業者からの申請に基づき、助成金を交付していく予定。

【ニューヨーク=時事】米製薬大手イーライリリーは13日、米政府が出資する新型コロナウイルス抗体薬の臨床試験(治験)を一時中断したと明らかにした。... 同社は今月、抗体薬の緊急...

課徴金制度は、製薬大手ノバルティスファーマの高血圧治療薬ディオバンをめぐる論文データ改ざん事件を受け、厚生労働省が導入を決めた。... 改正法案では、患者がスマートフォンやタブレット端末などを使って薬...

厚労省は欧米では使用が認められているものの、日本では承認されていない薬の開発を促進する目的で「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」を設置している。

ノバルティスファーマ(東京都港区、ダーク・コッシャ社長、03・6899・8000)は、マラリア治療薬「リアメット配合錠=写真」(一般名アルテメテル/ルメファン...

ベンチャー的発想で創薬 ―10年後のビジョンは。 ... 「がん領域や米国で臨床開発中の精神神経系の多動症治療薬(ADHD)などで補う。... 今後...

もし患者が国内未承認薬などの先進的な診療を受けようとすると、現在は評価療養となる。しかし評価療養は、申請から承認までに3―6カ月かかる、ごく限られた医療機関でしか受けられない、評価のための一定の基準を...

(特別取材班) 【抗インフルエンザ薬−未承認でも“お墨付き”】 《専門家の結論》 「WHO(世界保健機関)の倫理委...

現時点で保有している約30万人分の原薬を順次製剤し、錠剤をつくる。... エボラ出血熱の感染拡大を受け、患者に未承認薬が投与される事例が相次いでいる。... アビガン錠もエボラ出血熱の適応では承認され...

カナダ公衆衛生庁、米マップ・バイオファーマシューティカルなどの研究チームは、有効な治療法がなく致死率90%といわれるエボラ出血熱に対する未承認薬「ZMapp(ジーマップ)」を同...

菅義偉官房長官は25日の記者会見で、世界保健機関(WHO)から要請があれば、エボラ出血熱に有効な可能性のある日本製の未承認薬を提供する用意があることを明らかにした。 ...

厚生労働省は17日、医薬品と医療機器、再生医療製品の承認審査期間の半減と欧米未承認薬の開発要請を柱とする「先駆けパッケージ戦略」を発表した。... 未承認薬の開発要請は、対象を欧米の未承認薬まで広げる...

開発品群が若く、未承認薬の加算や開発要請を多く頂いている。承認数は14年に1位になるだろう。また23品が希少疾患薬に指定され日本最多だ。

規制改革会議が提案した「選択療養制度」(仮称)は、未承認薬などを使う保険外診療を患者が希望する場合に、医師が治療効果やリスクを詳しく説明し、患者の納得を得た上で診療契約を書面で交わすと...