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記事検索結果
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キッズウェル・バイオはヒト由来の「乳歯歯髄幹細胞」(SHED)で、米国食品医薬品局(FDA)の基準に準拠するマスターセルバンク(MCB)を作製した。.....
皆が手応えを感じて継続機運が高まったことを受け、食品衛生管理基準「HACCP」に対応する衛生管理棟を整備し、製品化した。
同工場は橋本市の企業用地「紀北橋本エコヒルズ・紀ノ光台」にあり、医薬品製造品質管理基準(GMP)に対応している。
同サービスの活用により、食品衛生管理基準「HACCP(ハサップ)」で義務付けられている衛生管理実施状況の記録と保存の自動化も可能となる。 管理できる機器は業務用冷蔵庫...
後発薬業界では2020年12月に小林化工(現・トラストファーマテック)によるGMP(医薬品製造管理基準)違反の発覚以降、多くの企業で不祥事が判明して業務停止や業務改善命...
Qタワーはバイオ医薬品の製品・原料の分析など品質管理と品質保証に関連する業務を行うための施設で、日米欧の医薬品製造品質管理基準(GMP)に準拠した設備を持つ。
米ベクターは中国に医薬品製造品質管理基準(GMP)対応のベクター製造拠点を持ち、基礎研究から臨床まで幅広く受託サービスを提供する。
後発薬メーカーで製造や品質の管理不正などが相次いで発覚したことに端を発する。... 政府の検討会でも、医薬品の原料となる原薬について、安全性の基準や国内の薬価の観点から、中国やインドへの依存度が高いこ...
10月に発表した九州工場(福岡県飯塚市)での胃炎薬「テプレノン」の品質確認試験での不正行為を受けて、医薬品製造品質管理基準(GMP)の実践の定着化などによる品質保証体制...
医薬品製造品質管理基準(GMP)に対応して製造した治験用原薬の臨床も進んでおり、順調にいけば受託製品が5―10年内に市場投入される見通し。
新工場で最初に製作を予定しているのは、コンビニエンスストア基幹工場の冷凍食品製造ライン向けの温度管理装置付き生産システム。食品を1分間、設定温度の80度Cで特殊滅菌する独自の温度管理システムを採用する...
2013年に規格外の結果が出た際に原因を調べるために詰め替えて試験した際、医薬品の製造・品質管理基準(GMP)に基づく手続きを怠ったのを機に、不正ではないと誤った認識のままの作業を15...
アース環境サービスなど衛生管理を請け負う企業に対して集めたデータを提供しており、今後、連携企業を増やす方針だ。国内では21年6月に食品衛生管理基準「HACCP(ハサップ)」が義務化され...
管理基準値を超えた場合にメールなどで自動警報を行う。手測量に比べ、作業効率を大幅に向上、リアルタイムの管理が可能になる。 レンタルを開始した「ポイントショット」は、ICTを活用し、2...
(大阪・市川哲寛) 九州工場の注射棟は老朽化した施設を建て替え、最新の製造・品質管理基準に対応した設備に更新する。... アプリは個人ヘルス記録&...
