記事検索結果

大塚製薬、米で大うつ病治療アプリの承認取得（2024/4/9 生活インフラ・医療・くらし）

22歳以上の大うつ病(MDD)の患者に対する補助療法が対象。FDAから認められたMDDのデジタル治療アプリは世界初となる。 ... MDDは、憂うつな気分が続いたり、...

ニチオン、医療機器の洗浄・再製造コンサル本格化（2019/11/26 ヘルスケア）

欧州進出企業に対しては、欧州医療機器指令(MDD)に代わる欧州医療機器規制(MDR)への移行によって要求事項が拡大してきており、このような企業に対しての支援も予定してい...

深層断面/医療機器―欧州で新たな規制安全厳格化、輸出に変革の波（2018/10/8 深層断面）

検査業務の怠慢が指摘された欧州連合(EU)は、98年施行の医療機器指令(MDD)を改善し、新規制としてMDRを提案、20年ぶりに改編した。

ホンダ、装着型歩行支援ロボ欧で医療機器認証取得（2018/1/24 ロボット）

ホンダの装着型歩行支援ロボット「ホンダ歩行アシスト」が欧州の医療機器認証にあたる「医療機器指令(MDD)」の認証を取得した。

わが社のモットー/日本サーモエナーほか（2015/10/15）

医薬品医療機器等法や米FDA、欧MDDの要求に合った設計開発プロセスを持つ。

ダイドードリンコ、マレーシア社に資本参加（2015/9/9）

同社の飲料製造子会社「MDDビバレッジ」の株式を49%取得するとともに、販売子会社「ミルクスペシャリティーズディストリビューション」の株式51%を取得。

大塚製薬とデンマークの製薬会社H.ルンドベックが共同開発している抗精神病薬「レキサルティ」(一般名ブレクスピプラゾール)が、米国で成人の大うつ病(MDD)補助療...

栃木県とジェトロ関東、20日に医療機器海外展開セミナー（2015/2/17）

また、BSIグループジャパンの医療機器認証事業本部長、新海輝夫氏が「欧州医療機器指令(MDD)に基づくCEマーキング解説」と題し、MDDへ適合するための3要素などを交え、講演する。

安全を築く/第2部・6章・設計から作り込み(1) （2010/7/27）

欧州医療機器指令(MDD)への対応を求められ2005年に実施された。

組み込みソフトはこれらの機能をつかさどり、デバイス間をつなぐ“見えない糸”となっている」 ―自動車向けに、モデル駆動型開発ツール(MDD)の採用を働きかけています。「...

MDDクリエイティブ、3次元CGをHTMLに自動変換するソフト開発（2009/7/14）

【水戸】MDDクリエイティブ(茨城県つくば市、金尚泰社長、029・886・5311)は、ウェブ上の3次元コンピューターグラフィックス(CG)のポリゴン(立体像&...

オリンパステルモバイオマテリアル、EUで認証取得（2008/1/22）

オリンパステルモバイオマテリアル(東京都新宿区、03・6901・4458)は、医療機器の品質マネジメントシステムの国際規格「ISO13485」と、欧州連合(EU)で医療...