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海外で使われている医療機器が日本で使えない『デバイスラグ』を、早く克服しなくてはという危機感を皆が持っている。... 「医療と工学分野の学会では、せっかく開発した最新機器が、薬事法などの壁で日本で使え...
「来日するたびにデバイスラグ(医療機器の導入の遅れ)が短くなるよう、厚生労働省に足を運んでいる」と話すのは、米ベクトン・ディッキンソン最高経営責任者兼会長のエドワード・J・ラドウィッグ...
売上高の10%以上を研究開発に投資し、良い製品を作ることに力を注いでいる当社の特徴も生かせない」と、最新機種の導入に時間がかかる“デバイスラグ”を憂慮。
米国食品医薬品局(FDA)申請日から医薬品医療機器総合機構(PMDA)申請日までの期間である申請前遅れ「申請ラグ」と、総審査期間の日米差である申請後遅れ「承認ラグ」を合...
在日米国商工会議所(ACCJ)医療機器・IVD小委員会(ACCJ MD&D)は、日本のデバイスラグの実態を調査した。
