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既に承認されたワクチンが流通し接種が進んでいるため、偽薬と比較する大規模な治験の代替方法として開始した。

偽薬と比較する方法で、対象は18歳以上の男女最大1万人。... 今回始めた偽薬と比較する治験のほか、ウイルスの働きを抑える「中和抗体」の量を他社製ワクチンと比較する方法の最終治験も22年1月、国内外で...

ワクチン投与群とプラセボ(偽薬)群に分けて検証し、71%の有効性が得られた。

20歳以上の日本人145人を高用量と低用量、プラセボ(偽薬)の3群に分け、21日間隔で2回接種し、安全性と有効性を評価する。

アステラス薬の前立腺がん治療剤、死亡リスク34%低減 (2021/9/28 素材・医療・ヘルスケア1)

1150例において、イクスタンジと偽薬(プラセボ)を投与する治験で結果を得た。

アンジェス、コロナワクチン追加治験 免疫原性高める (2021/8/26 素材・医療・ヘルスケア2)

プラセボ(偽薬)を使わず行う。

入り口横に展示されているのは、偽薬と紛らわしい薬の取り扱いに関する連印帳の写しで、1658年には薬種業の仲間が形成されていたことが分かる。

LSII、「Muse細胞」の良好な忍容性確認 (2021/5/27 ヘルスケア)

プラセボ(偽薬)対照試験でCL2020投与後52週までの安全性において副作用は認められず、良好な忍容性を確認。

当初は数万人を対象とした第3相臨床試験を計画していたが、世界でワクチンの普及が進む中、偽薬を使った臨床試験は倫理的な壁もある。

プラセボ(偽薬)を投与する試験との比較で、有効性や安全性を検証する。

4万人以上が参加した臨床試験(治験)で、2回目のワクチン接種の7日後から半年後までのコロナ発症状況を、偽薬を投与された参加者と比べた。

認知機能に障害がない無症状期のAD患者を対象にしており、BAN2401と偽薬のどちらかを約4年間投与。

キッセイ薬品、潰瘍性大腸炎治療薬の第3相試験完了 (2021/1/18 素材・医療・ヘルスケア)

偽薬との対比による経口投与8週間の主要評価項目で優位性や統計学的な改善効果を確認。

進行性の肝細胞がん患者を対象に実施した海外の第3相臨床試験で患者の全生存期間を比較した結果、偽薬投与群が8・0カ月だったのに対し、カボメティクス投与群は10・2カ月だった。

試験に参加した170人の感染者を調べた結果、162人は偽薬を投与した人だった一方、ワクチンを投与した人の感染は8人だった。

偽薬を投与し通常の治療を行った患者49人では症状の改善が14・7日だったのに対し、アビガンを投与した患者では11・9日と症状改善までの期間が短縮した。

標準的な治療に加えてアクテムラを投与した患者と、標準治療と偽薬で治療した患者を比較すると、重症化して人工呼吸器が必要となる、または死亡に至る確率が44%低かった。

偽薬を投与し通常の治療をした患者49人では症状の改善が14・7日だったのに対し、アビガンを投与した患者は11・9日と症状改善の期間が短縮した。

キッセイ薬品、第3相臨床が良好 (2020/7/9 素材・医療・ヘルスケア)

米欧で実施した偽薬との比較検証で、統計学的な有用性と低い有害事象の発現を確認した。

36週間の投与で偽薬と比較し、その後14週間継続し計50週間の投与の結果を確認する。

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