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阪大と大塚製薬、CAR−T細胞療法で契約 (2018/8/22 素材・ヘルスケア・環境)

契約に伴い、阪大と大塚製薬は診断薬を含む全ての適応症を対象とした基礎研究を共同で進める。

協和発酵キリン、米で抗がん剤承認 (2018/8/10 素材・ヘルスケア・環境)

適応症は全身治療歴を有する成人の再発性もしくは難治性の菌状息肉腫(MF)およびセザリー症候群(SS)。

佐藤製薬(東京都港区、佐藤誠一社長、03・5412・7310)とエーザイは、爪白癬(はくせん)を適応症とする経口抗真菌剤「ネイリンカプセル100ミリグラム=写真...

協和発酵キリンは維持透析下の二次性副甲状腺機能亢進(こうしん)症を適応症とする「オルケディア錠」(一般名エボカルセト)を発売した。

適応症や開発スケジュールは非開示。

韓国でも米国と同様の適応症で販売する。

予定適応症は明らかでない。

筋力低下や筋萎縮の進行を遅らせる効果が期待できるとして、15年に日本でALSを適応症として追加承認を取得した。

塩野義製薬、インフル新薬の製販承認取得 (2018/2/26 素材・ヘルスケア・環境)

塩野義製薬は新規インフルエンザウイルス治療薬「ゾフルーザ錠10ミリグラム、20ミリグラム」(一般名バロキサビル マルボキシル)について、A型またはB型インフルエンザウイルス感染...

これにより国内の同剤に関する権利はサンバイオに返還され、今後は同社が慢性期脳梗塞を適応症とする開発を行う。

アステラス、米バイオVB買収 (2018/2/15 総合3)

ユニバーサルとは2017年10月に一つの適応症を対象とした独占的ライセンス契約を結んでいたが、より多くの治療分野でユニバーサルの技術を活用する狙い。

すでにトレアキシンは注射剤が悪性リンパ腫の三つの適応症について新薬製造販売承認を取得し、使用されている。

アストラゼネカ(大阪市北区、06・4802・3600)は卵巣がん治療薬「リムパーザ錠」が、白金系抗悪性腫瘍剤感受性の再発卵巣がんにおける維持療法を適応症とし、国内で製造販売承認を取得し...

3品目すべての予定適応症も明らかでないものの、アルツハイマー病が含まれるという。

コーディアは同剤の適応症を急性骨髄性白血病(AML)と想定している。

適応については、日本での適応症の範囲で考えるという。

リンパ腫や白血病を適応症とするADCT―301とADCT―402などで臨床研究が進行中。

潰瘍性大腸炎およびクローン病を適応症として日本とドイツで臨床を進行中のSTNM01は、米国での展開も視野に入れている。

塩野義製薬、インフル新薬承認申請 (2017/10/31 ヘルスケア)

塩野義製薬は新規インフルエンザ治療薬候補「S―033188(開発コード)」について、A型またはB型インフルエンザウイルス感染症を適応症として厚生労働省に製造販売承認を申請した。

【欧米で新薬発売】 ラジカヴァの適応症追加から間髪を入れず、次の一手も打った。

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