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記事検索結果
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塩野義製薬が開発している脆弱(ぜいじゃく)X症候群(FXS)治療薬候補のザトミラストが、欧州委員会から希少疾病用医薬品(オーファンドラッグ&...
田辺三菱製薬は9日、筋萎縮性側索硬化症(ALS)治療剤「ラジカヴァ経口懸濁液(一般名エダラボン)」が米国食品医薬品局(FDA)から7年間の希少疾病用医薬...
DSP―5336は22年に、急性骨髄性白血病への適応で米食品医薬品局(FDA)から希少疾病用医薬品であるオーファンドラッグの指定を受けている。... 骨髄線維症は希少造血腫瘍の一種。
塩野義製薬は脆弱(ぜいじゃく)X症候群(フレイグルXシンドローム、FXS)治療薬候補のザトルミラストが米国食品医薬品局(FDA)の希少小児疾患指定を受け...
塩野義製薬は24日、ステムリム(大阪府茨木市)から導入した再生誘導医薬「レダセムチド」が栄養障害型表皮水疱症に対する希少疾病用医薬品の指定を厚生労働省から受けた。
希少疾病用医薬品(オーファンドラッグ)の研究開発から臨床試験、資金調達まで事業化段階に合わせた支援ができるようプラットフォーム(基盤)を構築する。
米・香港のインシリコ・メディシンは、人工知能(AI)を使って開発した医薬品候補化合物について米食品医薬品局(FDA)から希少疾病用医薬品(オーファンドラッグ&#...
再発または難治性のATL患者を対象とした国内第2相臨床試験の結果に基づき、同剤は2021年11月に「希少疾病用医薬品」の指定を受け、同年12月に申請していた。
さらに、アンメット・メディカル・ニーズに応える希少疾病を適応とする欧米の「オーファン」指定を受けた未承認薬も増加しており、20年時点で同指定を受けた未承認薬90品目のうち米国でFTまたはBT指定を受け...
武田薬品工業は22日、開発中の遺伝子組み換えヒトアリルスルファターゼA「TAK―611」が希少疾患の異染性白質ジストロフィー(MLD)に対する効能や効果があるとして、厚生労働...
ほかに条件付き早期承認制度もあるが、患者数が少ない希少疾病用医薬品が対象で、緊急時を想定した仕組みにはなっていない。
頻度は4000―1万人に1人と報告される希少疾病で、2021年10月にカナダ、11月には豪州で承認されている。
サイバーダインは、希少疾病や有効な治療法がない疾患に対する医薬品を開発するレクメド(東京都町田市)と資本業務提携した。... ポリ乳酸ペントサンナトリウム(NaPPS)...
スズケンは販売強化中のスペシャリティー医薬品など希少疾病向けの新薬販売増加と販管費の削減で増収、営業・経常・当期増益となった。
