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記事検索結果
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塩野義製薬は11日、新型コロナウイルス感染症治療薬「エンシトレルビル フマル酸(日本名ゾコーバ)」が台湾の台湾衛生福利部食品薬物管理局(TFDA)から緊急使用許...
【ニューヨーク=時事】米疾病対策センター(CDC)は、米バイオ医薬品企業ノババックス製の新型コロナウイルスワクチンについて、12―17歳への使用を推奨する。 ...
【ニューヨーク=時事】米食品医薬品局(FDA)は、米バイオ医薬品企業ノババックス製の新型コロナウイルスワクチンについて、18歳以上を対象とする緊急使用許可を出した。
米国では、両社のワクチンはこれまでの5歳以上に続いて、生後6カ月から4歳を対象とする緊急使用許可が出ている。
条件付きで使用が認められる米国の「緊急使用許可(EUA)」制度を参考にしている。EUAでは緊急事態下で「効果があると推定できる」段階で使用を認めるため、新型コロナ対応でもワクチン、治療...
国際共同治験では使用後6カ月の発症リスクが83%低下した。 ... これまでに米国や欧州、英国といった複数の国で緊急使用許可や承認を受けた。
アクテムラは21年6月にFDAから緊急使用許可を取得し、重症患者向けの新型コロナ治療薬として現在、米国、日本を含む16カ国で承認されている。世界で入院患者100万人以上がアクテムラを使用した。
モデルナ製はこれまで、緊急使用許可に基づいて投与されていたが、有効性や安全性に関するより長期的なデータに基づき、FDAが正式承認した。承認後の使用対象も、緊急使用許可の際と同じ18歳以上となる。......
【ニューヨーク=時事】米バイオ医薬品企業ノババックスは、同社の新型コロナウイルスワクチンの緊急使用許可を米食品医薬品局(FDA)に申請したと公表した。開発に遅れが生じ...
11月に世界で初めて英国で承認され、米食品医薬品局(FDA)が12月23日に緊急使用許可を出している。... 新型コロナの飲み薬では、米ファイザーの「パクスロビド」も、米FDAが重症化...
新型コロナ関連では、関節リウマチ薬であり米国で緊急使用許可となった『アクテムラ』の売り上げが伸長した。
提携先で医療機器メーカーの米エクストラバヘルス(カリフォルニア州)が、同キット「クイックナビ―COVID19 Ag」について、米国食品医薬品局(FDA)から緊急...
軽症や中等症の患者を対象に実施した臨床試験(治験)では、入院や死亡のリスクを50%削減しており、11日に緊急使用許可を米食品医薬品局(FDA)に申請した。...
後藤茂之厚生労働相は12日、米メルクが米食品医薬品局(FDA)に緊急使用許可を申請した新型コロナウイルス治療薬「モルヌピラビル」について、「申請されれば、優先かつ迅速に審査する」との考...
【ニューヨーク=時事】米製薬大手メルクは11日、開発中の新型コロナウイルス経口治療薬「モルヌピラビル」の緊急使用許可を米食品医薬品局(FDA)に申請したと発表した。
早ければ年内に使用が許可され、世界初のコロナ飲み薬となる見込みだ。... 米調査会社モーニングスターのダミエン・コノーバー氏は年内に米当局の緊急使用許可が得られるとの見方を示し、「(同薬の&#...
