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アステラス製薬は16日、更年期障害薬「フェゾリネタント」について、閉経に伴う中等度から重度の血管運動神経症状「VMS」に対する経口の非ホルモン治療薬として、欧州医薬品庁(EMA)の欧州...

アステラス薬、「パドセブ」欧で販売承認勧告 (2021/12/23 素材・医療・ヘルスケア1)

アステラス製薬が米シージェンと共同開発する抗体薬物複合体(ADC)「パドセブ」(一般名エンホルツマブベトチン〈遺伝子組み換え〉)について、欧州医薬品庁(EMA&...

エーザイの抗がん剤「レンビマ」と米メルクのがん免疫薬「キイトルーダ」の併用療法が、いずれも進行性の腎細胞がんと子宮内膜がんに関して欧州医薬品委員会(CHMP)から承認勧告を受...

アステラス製薬の前立腺がん治療薬「エクスタンディ」について、欧州医薬品庁(EMA)の欧州医薬品委員会(CHMP)は、転移性ホルモン感受性前立腺がん(HSPC&#...

「同社は変更要請を提出しており、ヒト用医薬品委員会(CHMP)が極力短期間で精査している」と話した。

ベルギーの製薬会社ヤンセン・シラグ・インターナショナルは同社のヒト免疫不全ウイルス1型(HIV−1)感染症のシングルタブレットレジメン(STR)「SYMTUZA」につい...

スイスの製薬会社セルジーン・インターナショナルは同社の多発性骨髄腫治療薬「レブラミド(一般名レナリドミド)」の適応拡大を、欧州医薬品庁(EMA)医薬品評価委員会(...

武田薬品工業は血液がんの一種である多発性骨髄腫の経口治療薬「ニンラーロ」(一般名イキサゾミブ)について、欧州医薬品評価委員会(CHMP)から条件付き承認を推奨する見解を...

独ベーリンガーインゲルハイムと米イーライリリーは糖尿病治療に使われるSGLT2阻害剤「エンパグリフロジン」(一般名)について欧州医薬品委員会(CHMP)から承認勧告を受...

武田薬品工業はクローン病と潰瘍性大腸炎の治療薬として開発を進めている「ベドリズマブ(一般名)」(欧州製品名エンティビオ)について、欧州医薬品委員会(CHMP&#...

イスラエル・テバはぜんそくと慢性閉塞性肺疾患(COPD)の治療薬開発品「デュオレスプ・スピロマックス」について欧州医薬品委員会(CHMP)から承認勧告を受けた。

武田薬品工業は統合失調症薬「ラツーダ」(一般名ルラシドン)について欧州医薬品評価委員会(CHMP)から承認勧告を受けた。

スイス・ロシュは関節リウマチ治療薬「アクテムラ」(一般名トシリズマブ)の皮下注製剤について欧州医薬品委員会(CHMP)から承認勧告を受けた。

大塚製薬は多剤耐性結核治療薬候補「デラマニド(一般名)」について欧州医薬品委員会(CHMP)から販売承認勧告を受けた。... CHMPからは一度承認に対して否定的意見を...

欧州では医薬品委員会(CHMP)から承認勧告を受け、正式承認後、各国での発売の手続きに移る。

エーザイは24日、自社創製した抗がん剤「ハラベン」(一般名エリブリンメシル酸塩)が、欧州医薬品庁(EMA)の医薬品委員会(CHMP)から、単独療法として...

欧州医薬品審査庁(EMA)の下部組織、欧州医薬品評価委員会(CHMP)から、配合剤に使用しているメトホルミン徐放製剤の長期投与の追加データの提出を求められたのが理由。&...

第一三共と米イーライリリー・アンド・カンパニー(インディアナ州)欧州医薬品庁の医薬品委員会(CHMP)が経皮的冠動脈形成術を受けている急性冠症候群患者のアテローム血栓性...

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