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米国で迅速承認されたアデュカヌマブに加え、「同じく米国で段階的申請を開始したレカネマブも、今年は申請を完了し、最終治験の結果取得が期待される」という。

今年後半に臨床試験(治験)を始める計画だ。

化合物データの共有は臨床試験(治験)前のため、製薬各社にとって本来の競争領域ではない。

現在、10種類以上のがんにおいて、20を超える臨床試験(治験)が進んでいるという。

歯髄再生での他家移植の治験は世界初という。... 子会社のアエラスバイオ(神戸市中央区)が22年1―2月に治験を申請する。RD歯科クリニック(同)などの歯科医院と連携し...

武田薬のEoE治療薬、FDAが不承認 (2021/12/30 素材・医療・ヘルスケア)

FDAは追加の臨床試験(治験)を推奨している。

乳がん患者を対象に22年度に、臨床試験(治験)の1段階前にあたる臨床研究を国内で始め、治験後は薬事申請し、数年内の実用化を目指す。 .....

エーザイのアルツハイマー病薬、なるか国内承認 継続審議 (2021/12/29 素材・医療・ヘルスケア)

米バイオジェンとエーザイが開発し、バイオジェンが厚生労働省に製造販売承認を申請していたアルツハイマー病治療薬「アデュヘルム」(一般名アデュカヌマブ)について厚労省の...

塩野義製薬は27日、開発中の新型コロナウイルスワクチンについて、最終段階の臨床試験(治験)をベトナムで開始したと発表した。... 今回始めた偽薬と比較する治験のほか、ウイルス...

同社によると臨床試験(治験)では入院のリスクが30%低下したという。 ... 一方で、フランスは治験で期待したより効果が低いとして発注を取り消したと...

中外製薬、中分子医薬品開発を増強 がん・免疫30プロ推進 (2021/12/23 素材・医療・ヘルスケア1)

がんを対象とする初期の臨床試験(治験)を開始した「ルナ18」のほか、がんや免疫を対象とした約30の研究プロジェクトを推し進める。... 中外製薬は同社初の中分子医薬品「ルナ18」におい...

中外製薬、米の筋ジス遺伝子治療薬を販売 (2021/12/21 素材・医療・ヘルスケア1)

同治療薬は、中外製薬の親会社のスイス・ロシュがサレプタと共同で最終の臨床試験(治験)を実施している。

中外は2月に親会社のスイス・ロシュから日本での独占的な開発権と販売権を取得し、国際共同臨床試験(治験)に参加していた。だが、アテアがAT―527の治験で期待していた有効性が確認できなか...

臨床試験(治験)では、約90%の有効性を示した。

創薬についても同様に治験に入っている。

治験段階に入ったものもあるという。

米ボストンジーンとNEC、がん治療分析基盤をグローバル展開 (2021/12/16 電機・電子部品・情報・通信1)

NECが独自の「ネオアンチゲン(遺伝変異に伴うがんの抗体)予測AI」技術を用いて実施している個別化ネオアンチゲン治験において、これまで両社は患者の腫瘍の分子特性の解析で協業してきた。

接種の対象年齢は海外での治験データを踏まえて、18歳以上になると見られる。

検証2021/ワクチン・治療薬 コロナ陽性・重症者減 (2021/12/15 素材・医療・ヘルスケア)

現在、国内でも開発が進み、ワクチンでは塩野義製薬やKMバイオロジクス(熊本市北区)、第一三共などが治験中だ。治療薬でも塩野義製薬の飲み薬のほか、既存薬からの転用で中外製薬が承認申請し、...

アクテムラに関しては、英国の臨床試験(治験)で新型コロナによる死亡リスクの低下が確認された。

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