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記事検索結果
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植物バイオテクノロジー企業の米22ndセンチュリー・グループは同社の超低ニコチン紙巻きたばこ「ブランドA」の低暴露認可の申請を米食品医薬品局(FDA)が正式に受理したと発表した。
韓国のバイオ製薬会社セルトリオンは米食品医薬品局(FDA)が、同社の自己免疫疾患治療薬「INFLECTRA」を、レミケード(インフリキシマブ)のバイオシミラー(...
米W.L.ゴア&アソシエイツの医療製品部門は総腸骨動脈瘤(りゅう)と大動脈腸骨動脈瘤の血管内治療デバイス「ゴア・エクスクルーダー・イリアック・ブランチ・エンドプ...
植物バイオテクノロジー企業の米22ndセンチュリー・グループは同社の超低ニコチン紙巻きたばこ「ブランドA」の低曝露認可の承認を、米食品医薬品局(FDA)に申請したと発表した。
KISCO(大阪市中央区、岸本剛一社長、06・6203・5651)は、パリレン(パラキシリレン樹脂)コーティング首位の米スペシャルティー・コーティング・システムズ...
米W.L.ゴア&アソシエイツの医療製品部門は同社のステント内再狭窄(きょうさく)治療デバイス「GORE VIABAHNエンドプロテーゼ」を検討する臨床試...
08年4月に販売権を供与したスイスのアクテリオンが、米食品医薬品局(FDA)から販売承認を取得した。... アクテリオンは14年12月に、米と欧州に申請資料を提出。
米食品医薬品局(FDA)や独連邦リスク評価研究所(BfR)などが定める食品添加物規制にも適合する。... 食品添加物規制への適合ニーズはこの先、食品に接触する可能性があ...
武田薬品工業は多発性骨髄腫治療薬「ニンラーロ」(一般名イキサゾミブ)の販売許可を米食品医薬品局(FDA)から取得した。
留意が必要なのは、インドネシアでは医療機器の品質管理に関して、国際規格のISO13485(ISO9001の医療機器版)の認証を求められたり、CEマーキング、米食品医薬品局(FD...
英製薬大手アストラゼネカは米同業ZSファーマ(カリフォルニア州)を買収し、完全子会社化することで最終合意したと発表した。... ZSファーマが持つバイオ医薬品の技術を取り込み、事業拡大...
放射性医薬品企業の加ジュビラント・ドラックスイメージと同業の豪サイクロファームはサイクロファームの放射性医薬品「テクネガス」をドラックスイメージが米国で販売するための条件規定書を取り交わしたと発表した...
大塚製薬は抗精神病薬「エビリファイ」とセンサーを一体化した錠剤の新薬承認申請を行い、米食品医薬品局(FDA)に受理された。... 当該センサーは米プロテウス・デジタル・ヘルス(...
DICは健康食品向けにスピルリナなど藻類を培養・販売している米子会社のアースライズ社(カリフォルニア州)に「藻類研究センター」を開いた。... 米国での商業生産を始めたスピルリナ由来の...
米食品医薬品局(FDA)は18日、性的欲求低下障害を抱えた女性向けの治療薬「フリバンセリン」を承認すると発表した。... 承認申請をした米スプラウト・ファーマシューティカルズは、10月...
DICは9月から、米国で藻類由来の食品用天然系青色素「リナブルー」の商業生産を始める。米カリフォルニア州で、藻類のスピルリナから色素を抽出する新工場を稼働させる。... 2013年に米食品医薬品局...
植物油を固形状にするために用いる部分水素添加油(水添油)の食品使用を米食品医薬品局(FDA)が2018年6月以降、禁じるとしたことが、波紋を広げている。