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記事検索結果
392件中、10ページ目 181〜200件を表示しています。 (検索にかかった時間：0.004秒)
これまで医療系ベンチャーからは、臨床開発や薬事承認、保険収載など、窓口が分かれていることで、事業戦略を俯瞰(ふかん)した形での相談ができないとの声があった。
テラファーマ(東京都新宿区、03・3295・5020)は再生医療等製品の薬事承認(製造販売承認)取得を目指す樹状細胞ワクチン「TLP0―001」について、共同研究先の和...
現在治験中で、早ければ2019年にも薬事承認され、医療としての利用が期待されている。... 研究炉は承認や点検作業などがあり、医療用として利用するには現実的には難しい。
日本では緩徐進行性神経筋難病疾患(脊髄性筋萎縮症など)の治療のための医療機器として治験が行われ、15年11月に医療機器として薬事承認、16年4月に医療保険適用となった。16年10月現在...
患者の身体機能の改善や再生治療を行うロボットスーツ「ハル医療用」の医療機器化を進め、15年の薬事承認を得て、16年にハルによる治療の保険適用化が決定した。
シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス(東京都品川区、森秀顕社長、03・3493・7301)は、血液凝固分析装置の新製品「エクスプレシアストライド=写真」が薬事承認を取得し...
2022年に薬事承認を取得した後、発売する計画だ。 ... バジリアと導出先のアステラス製薬が共同開発し、15年に米国、欧州で承認を取得した。
それによると、臨床開発や薬事承認、保険収載のプロセスで、省内の関係部署や相談窓口が分かれている点を指摘。... 報告書では、海外の薬事規制などについて厚労省や医薬品医療機器総合機構(PMDA&...
同シートによる心筋再生治療は2015年に薬事承認を取得。... 小児患者に対しても適応・拡大し、20年ごろをめどに薬事承認取得を目指す。
2014年に施行された改正薬事法(医薬品医療機器等法)と再生医療等安全性確保法により、状況に応じて治験と臨床研究を使い分けられるようになった。治験は薬事承認を目指すものだが、細胞を用い...
従来は日本向けに流通させていないフィリピン生産品について、国内の薬事承認を取得した。... 薬事承認を既に得ているため、品質が保証されたシリンジを国内の医療機関に迅速に提供できる。 ...
京都府立医科大学大学院医学研究科の外園千恵教授らの研究グループは、サンコンタクトレンズ(京都市中京区、大橋勲社長、075・221・6861)と共同で医師主導治験を実施し、希少疾患のステ...
旭化成ゾールメディカル(東京都港区、03・6205・4920)は血管内を冷却することで体温を管理するシステム「サーモガード」の適用拡大で厚生労働省の承認を受けた。... この用途に使う...
上記2製品は早期の国内投入を果たしたが、理由の一つとして、いずれも間接的に医師の手術を支援するにとどまり、「iArmS」は非医療機器、「EMARO」はクラスIの一般医療機器として、薬事承認が不要であっ...
