厚生労働省は医薬品医療機器総合機構(PMDA)が1日に大阪市北区に開設する関西支部の業務について、当初は薬事戦略相談に専念するとの手順を決めた。... PMDA関西支部の設置は、国が指...

医薬品医療機器総合機構(PMDA、東京都千代田区)は1日に、うめきた・グランフロント大阪内のナレッジキャピタルに関西支部を開設する。... 関西支部の活用により、先端医療拠点や製薬会社...

医薬部外品に該当する化粧品については、医薬品と同様に治験(臨床試験)を行って安全性を確認した上で、同省所管の医薬品医療機器総合機構(PMDA)の審査を受け、同省の承認を...

神戸市、先端医療振興財団(神戸市中央区)は13日15時半、神戸商工会議所(同)で「PMDA薬事戦略相談連携センター開所記念セミナー」を開く。北條泰輔医薬品医療機器総合機...

すでに医薬品医療機器総合機構(PMDA)との間で第1相臨床試験の内容に関して合意しており、ライセンス提携先からの資金供与を受けて臨床開発を加速する。

中国経済産業局(広島市中区)は9月3日14時半から広島市中区のリーガロイヤルホテル広島で、中国地域医療機器関連産業参入フォーラム「医の芽ネット」キックオフシンポジウムを開く。... 石...

医薬品医療機器総合機構(PMDA)の科学委員会は20日、iPS細胞(万能細胞)から作った細胞組織加工品の安全性評価について、がんに関連する242の遺伝子に変異がないかど...

「PMDA(医薬品医療機器総合機構)―WESTをはじめ、順調に進められていると思う」と、関西イノベーション国際戦略総合特区について評価するのは、大阪府知事の松井一郎さん。 &#...

テラは免疫細胞の一種「樹状細胞」を応用したがんワクチンに対する薬事承認の申請で、再生医療製品や細胞治療製品を対象に政府が導入を目指す「条件・期限付き承認制度」を活用する方針を決めた。現行の薬事制度に基...

住友ベークライトは8日、国立がん研究センターと共同開発した胃がん診断用DNAチップを、体外診断薬として医薬品医療機器総合機構へ申請したと発表した。

うめきたは交通の便がよく国際戦略総合特区の拠点に位置づけられ、10月には医薬品医療機器総合機構が西日本拠点(PMDA―WEST)を開設予定。... 同オフィスの設置で、さらに医療機器の...

【数%成長を維持】 厚生労働省は「医療機器産業ビジョン2013」で治療系医療機器の研究開発力の強化を重点課題に掲げた。... 医薬品医療機器総合機構(PMDA)...

中国地域のモノづくり技術を医療機器産業に展開する。医療機器メーカーとの技術展示会やセミナー、情報共有に取り組み、産学官が連携して医療機器産業の育成を図る。 ... 医療機器メーカーで...

大阪商工会議所は中小企業が医療機器分野に参入する際の支援策拡充を、成長戦略の柱の一つにすべきだとする要望書をまとめた。同分野の人材育成のほか、10月に大阪に設置する医薬品医療機器総合機構の西日本拠点&...

医療技術・サービスの国際展開の中核組織「MEJ(メディカルエクセレンスジャパン)―WEST」を大阪に設置し、医療機器に限らず、創薬や健康食品など幅広い医療分野の海外展開支援が必要だと主...

厚生労働省は7日、医薬品医療機器総合機構(PMDA)の関西支部設置を正式に決めたと発表した。JR大阪駅前の複合施設「ナレッジキャピタル」内に10月に事務所を構え、新薬などの研究開発・事...

同会議が5日にまとめた答申のうち医療機器の関連では、登録認証機関による審査に用いる認証基準として、国際標準化機構(ISO)や国際電気標準会議(IEC)などの国際規格を活...

都道府県などの産業技術センターや産業振興センターで中小企業と医療機関による「医工連携」の橋渡し役を務めるコーディネーター人材や、産業技術総合研究所、公益財団の医療機器センター、薬事審査を担当する医薬品...

審査機関の医薬品医療機器総合機構(PMDA)と連携し、相談会や専門家の紹介などを提供して申請関連ノウハウの蓄積を促す。審査期間短縮につなげ、中小企業による医療機器の自社ブランド展開を後...

興和は固形がんの患者に同製剤を投与する第1相臨床試験の計画届け書を、7日に医薬品医療機器総合機構(PMDA)に提出した。