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記事検索結果
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塩野義製薬は、抗インフルエンザウイルス薬「ゾフルーザ」について、国内でインフルエンザウイルス感染症予防に関する効能・効果追加の承認を取得した。... 台湾では2021年3月頃の承認取得を見込む。...
武田薬品工業は、「カボメティクス」(一般名カボザンチニブリンゴ酸塩)の適応症として、肝細胞がんを追加する承認事項の一部変更承認を取得した。... カボメティクスは日本で2020年に転移...
【医療機器承認】 参入した医療分野は「スポーツインストラクターの友人から相談を受けたのがきっかけ」(森会長)と振り返る。... 同製品を製造販売するには医療機器として...
hinotoriの海外展開は、欧米などで製造販売の承認を取得し、22年の発売を目指す。... 国内では21年以降に消化器外科、呼吸器外科、心臓血管外科などで製造販売の承認取得を目指す。8月に泌尿器科を...
日立製作所と北海道大学大学院医学研究院の清水伸一教授らの研究グループは、高精度陽子線治療用の2軸コーンビームCT(CBCT)機能を開発し、製造販売承認を取得した。
取得額は約2億1100万ドル(約222億円)。... すでに新薬承認申請は米国食品医薬品局(FDA)で受理され、12月に承認取得を見込む。
在宅で使用できるのが特徴で、取得した医療データは無線でサーバーに送信する。... 今後はシステムの機能や使用性の評価を進めるとともに、医療機器としての承認取得を含む事業化に向けた検討に入る。 ...
三菱造船(横浜市西区、北村徹社長、045・200・6611)は、フランス船級協会ビューロベリタスから、燃料ガス供給システム(イメージ)の設計基本承認を取得した。... ...
PCR検査全体の所要時間を従来の2―3時間から大幅に短縮することができ、今後は医薬品医療機器等法に基づく体外診断用医薬品としての承認取得も目指す。
製造販売承認を取得したがん治療薬について、同社の三木谷浩史会長は「頭頸部（とうけいぶ）がんが治療対象だが、最終目標として膵臓がんの克服に取り組んでいきたい」と説明した。 同社はがん治...
製造販売承認を取得したがん治療薬について、同社の三木谷浩史会長は「頭頸部(とうけいぶ)がんが治療対象だが、最終目標として膵臓がんの克服に取り組んでいきたい」と説明した。 ...
第一三共ベトナムは抗生剤「クラビット」などを販売するとともに、今後は循環器領域の主力製品である抗凝固剤「リクシアナ」の承認申請を行う。循環器領域で地盤を固め、将来的には日本や欧米で販売、開発を進める抗...
【名古屋】ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング(J―TEC)は目の病気である角膜上皮幹細胞疲弊症の治療を目的とした再生医療等製品の自家培養口腔(こうくう)粘膜上皮「C...
富士フイルム富山化学は23日、新型コロナウイルス感染症の治療薬候補「アビガン」(一般名ファビピラビル)について、10月中にも製造販売の承認を申請すると発表した。... 【選択的に阻害】...
