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マイシン、DCT導入加速 臨床試験にIT活用 (2022/4/27 素材・医療・ヘルスケア)

一方、日本ではDCT導入が進まないことで、新薬承認が遅れる「ドラッグラグ」につながるという懸念がある。

ライフサイエンス分野の基礎研究から新薬候補物質の探索、診断・検査などの用途を想定し、国内の研究機関や大学、製薬企業にサンプルを無償提供する。

三井物産とセバは国内動物薬企業のライセンスアウトや新薬発掘などを行い、国内企業のM&A(合併・買収)も検討していく。

(木曜日に掲載) 量子科学技術研究開発機構(QST) 分子イメージング診断治療研究...

買収によりバイオ医薬品CDMO事業に参入し、新薬の開発・製造プロセスにおいて、次世代抗体医薬品の顧客を含む、より幅広い顧客層へサービスを提供する。

開発対象が原因不明の複雑な疾患にシフトしていることなどにより、20年前に約1万3000分の1だった新薬開発の成功率が、現在は約2万3000分の1まで低下している。 ... 現行では、...

さらに服用期間や薬の量を減らせれば、人体への負担も軽減できるなどの利点がある新薬の開発につながると期待される。

さらに同疾患のマウスに研究グループが作製した新薬を投与すると、病気の進行の抑制につながることが分かった。... また代謝作用を利用して疾患のマウスが持つ異常なCDP―リビトールを正常な物質に変換できる...

臨床開発に向けた申請手続きや治験新薬申請に必要なデータパッケージの取得機能も強化する。

糖尿病、がん、自己免疫疾患、疼痛に対する薬など、成長が期待される新薬の供給体制を強化する。

富士フイルムなど、アルツハイマー進行予測 AIで精度最大88% (2022/4/14 素材・医療・ヘルスケア2)

同疾患に進行しやすい患者を対象にアルツハイマー病治療薬の臨床試験を行えば、新薬の有効性を正しく評価できると見込む。

医薬品の候補となる化合物の探索プロセスを人工知能(AI)で効率化する技術について共同で取り組むことで研究開発を迅速化し、新薬の早期創出を目指す。

富士フイルムBI、新薬承認申請を支援 (2022/4/5 電機・電子部品・情報・通信2)

富士フイルムビジネスイノベーション(BI)は、申請資料の次世代規制「eCTD v4・0」に対応した新薬申請サービスの提供を始めた。

21年11月に発売した国内初の更年期関連の適応症がある黄体ホルモン製剤のエフメノカプセルに続き、月経困難症治療薬の新薬も開発中。

【京都】日本新薬は小田原総合製剤工場(神奈川県小田原市)に核酸原薬の精製棟を新設する。... 日本新薬はビルトラルセンや開発中のものを含めて6品目の核酸医...

新薬やジェネリックのメーカーから錠剤などを受け取り、最適なゼリーやパッケージ、製法を選定する製剤設計・開発を引き受ける。

DX統括部ではこういった取り組みを検討・実践していく」(総合1参照) 【記者の目/新薬創出の土台づくり重要】 グローバル化推進の...

「薬価改定や後発医薬品(ジェネリック)、バイオ医薬品後続品(バイオシミラー)の影響を受けた結果だが、新薬の売り上げは伸びている。... 新薬を継続して創出し、特許権が存...

同社は23年度を最終年度とする中期経営計画「HOPE100―ステージ3」で、新薬や後発医薬品の安定供給と低コストを実現する製造体制の構築に取り組んでいる。

―現状分析は。 「2021年は新たな中期経営計画のスタートの年で、使命や目的を見直した。その中で、カナダでの新型コロナウイルス感染症ワクチン承認や米国で...

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