中外製薬の脊髄性筋萎縮症の治療薬「エブリスディ」(一般名リスジプラム)が製造販売承認を取得した。... 2020年に米国、今年3月に欧州で承認を取得している。

サイバーダインは身体装着型の医療向けアシストスーツ「HAL下肢タイプ単脚モデル」について、脳卒中片まひ患者の運動改善を目的とする医療機器承認に向け医師主導治験の解析結果を得た。... 今後、医薬品医療...

大日本住友製薬は2型糖尿病治療剤「ツイミーグ」について日本で製造販売承認を取得した。同剤の承認は日本が世界で初めてとなった。

大塚製薬(東京都千代田区、井上真社長)の片頭痛発作の発症を抑える薬剤「アジョビ皮下注」が国内で製造販売承認を取得した。... テバファーマスーティカルは、米国、欧州で承認を取得している...

富士フイルム富山化学(東京都中央区、岡田淳二社長)は、治療用放射性医薬品「ルタテラ静注」について、国内で製造販売承認を取得した。... 同剤はスイスのノバルティスのグループ会社が開発し...

東洋紡は、体外診断用医薬品の製造販売承認を取得した新型コロナウイルス遺伝子検査試薬を7月中にも発売する。同社製の全自動遺伝子解析装置「ジーンキューブ」向けでは製造販売承認を取得した新型コロナ用検査試薬...

米ジョンソン・エンド・ジョンソン(J&J)は24日、開発中の新型コロナウイルスワクチンについて、厚生労働省に国内での製造販売承認を申請したと発表した。... 薬事承認されれば、...

中国・杭州市のメーカーが製造し、ニチレイバイオサイエンスが2021年4月に製造販売承認を取得した。

クレベリンは、動物の耳内の洗浄や汚れを除去する医薬部外品としての製造販売承認を得た。... 【企業メモ】1946年(昭21)に大阪の薬商「中島佐一薬房」から「忠勇征露丸」の製造販売権を...

アステラス製薬が米バイオ企業のシアジェンと共同開発する抗がん剤「エンホルツマブベドチン」について、3月に製造販売承認を申請したのに対し、厚生労働省から優先審査の指定を受けた。エンホルツマブベドチンは、...

医療機関や検査施設向けに販売する。すでに厚生労働省から製造販売承認を取得した。

モデルナ製ワクチンは9月末までに計5000万回分を供給することが決まっており、武田薬品は国内で供給するため3月に製造販売承認を申請した。

薬を製造、販売するのに必要な許可を取得し、組織の再生・修復に関わるたんぱく質「肝細胞増殖因子(HGF)」を主成分とする医薬品を自社で製造・販売できる体制にする考えだ。... まずは医薬...

東邦ホールディングス子会社の共創未来ファーマ(東京都品川区、保坂信昭社長)は、伊パドヴァ大学医学部のジャン・パオロ・ロッシ教授の要請を受け、日本で製造販売承認を取得している、たんぱく分...

また、厚生労働省が同社の12品目の製造販売承認の取り消しを決め、同社は自主回収に着手することも発表した。 ... 承認書と異なる方法で製造したにもかかわらず、適合品となるよう処理して...

【アジア販売開く】 一児の母親としての顔も持つ呉サン開発薬事部開発薬事グループマネージャー(37)は、医薬品の開発から厚生労働省の承認を得られるまでの薬事戦略策定を率...

【神戸】シスメックスは15日、国内で生産を完結できる新型コロナウイルスのPCR検査キットの製造販売承認を取得したと発表した。... シスメックスは2020年3月、新型コロナのPCR検査キットの製造販売...

アステラス製薬は、循環器系医薬品を製造販売するトーアエイヨー(東京都中央区、高橋敦男社長)との販売提携契約を2022年3月末で終了する。トーアエイヨーが国内で製造販売承認を取得し、アス...

同製品は2020年6月に体外診断用医薬品として製造販売承認を取得し、保険適用を受けた。7月下旬から販売を開始する。

アステラス製薬の前立腺がん治療薬「エクスタンディ」について、欧州医薬品庁(EMA)の欧州医薬品委員会(CHMP)は、転移性ホルモン感受性前立腺がん(HSPC&#...