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記事検索結果
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軽症や中等症の患者を対象に実施した臨床試験(治験)では、入院や死亡のリスクを50%削減しており、11日に緊急使用許可を米食品医薬品局(FDA)に申請した。...
希少がんのゲノム情報を含む大規模なデータベースの構築と、希少がんへの薬事承認を目指した医師主導による国際共同治験の実施を目指す。 ... 同プロジェクトには製薬企業12社が...
治験にめどをつけライセンスアウトする創薬ベンチャーが多い中、同社は日本の再生医療環境で事業化は可能と判断。
米バイオベンチャー「VLPセラピューティクス」の日本法人は12日、新型コロナウイルスワクチンの国内臨床試験(治験)を大分大学で開始したと発表した。治験は初期段階で、20―65...
海外の臨床試験(治験)では、家庭内の濃厚接触者で未感染の人に抗体カクテル療法を実施したところ、発症リスクは81%減少した。
「日本で夜明けの状態にある分散化臨床試験(治験、DCT)を実現させたい」と強い思いを持つのは、東京センタークリニック院長臨床研究センター長の長嶋浩貴さん。
【ニューヨーク=時事】米製薬大手メルクが、新型コロナウイルス経口治療薬の開発で良好な臨床試験(治験)結果を明らかにした。... メルクは今月1日、米提携会社と共同開発...
富士フイルムはサイナータのiPS細胞由来の再生医療製品のパイプライン(開発計画)の治験薬製造と商業生産を受託する予定。
米国では第2相の臨床試験(治験)段階にあり、2023年度に米国での承認取得を目指す。 ... 米国では米食品医薬品局(FDA)から優先審査を...
田辺三菱製薬は30日、カナダ子会社のメディカゴ(ケベック市)が開発中の新型コロナウイルス感染症ワクチン「MT―2766」について、2日から日本で治験を始めると発表した。
塩野義製薬は27日に国内で新型コロナ経口治療薬について、開発後半の第2/3相治験を始めた。世界規模での供給も目指し、第3相治験について各国と年内に協議を始める。 ...
国立がん研究センター中央病院が実施した小児がん患者を対象とした医師主導治験結果を基に、「再発または難治性の古典的ホジキンリンパ腫(悪性リンパ腫)」に対するニボルマブ(オプジーボ...
6月にFDAから画期的治療薬として「ブレークスルーセラピー」の指定を受けており、迅速承認制度を活用して、第2相臨床試験(治験)結果を基に申請した。
海外での臨床試験(治験)では、重症化リスクの高い軽症から中等症の新型コロナの成人患者で、入院または死亡のリスクを79%減らす効果を確認した。
KMバイオロジクス(熊本市北区、永里敏秋社長)は、国内で臨床試験(治験)中の新型コロナウイルスワクチンについて、安全性と有効性を確認した。早急に最終段階の治験...
1150例において、イクスタンジと偽薬(プラセボ)を投与する治験で結果を得た。同治験は、共同で開発、商業化を進める米ファイザーと実施した。 ... イクスタ...
薬事承認では、治療薬・ワクチンの効率的かつ迅速な開発のため、承認審査時の海外治験データの活用のあり方や学術分野での研究評価方法の多角化を図るなど、研究開発力の強化につなげる。 ...
田辺三菱製薬と大阪大学大学院医学系研究科の山下俊英教授らは、神経再生を促す抗体医薬品「MT―3921」で、脊髄損傷患者が対象の国際的な第2相臨床試験を始めた。米国とカナダ、日本で計72人の患...
