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記事検索結果
449件中、12ページ目 221〜240件を表示しています。 (検索にかかった時間：0.018秒)
サイバーダインのロボットスーツ「ハル医療用下肢タイプ」が、米国食品医薬品局(FDA)から現地時間17日付で医療機器としての市販承認を取得した。... これにより日本、欧州、米国と医療機...
大日本住友製薬は慢性閉塞(へいそく)性肺疾患(COPD)治療剤「ロンハラマグネア」(一般名グリコピロニウム臭化物)について、米国食品医薬品局から閉塞性換...
サイバーダインは米国でリハビリテーション病院などの医療施設を運営するブルックス・リハビリテーション(フロリダ州)と共同事業を推進することで合意した。... 米国でも米国食品医薬品局&#...
多国間で規制を検討・調和させる医薬品と比べて、規制の検討が遅れている。 ... 米国食品医薬品局の「ブレークスルー・セラピー(画期的新薬)指定制度」や、日本の「先駆け...
これまでに、米国食品医薬品局(FDA)に初めて医療機器の承認申請をし、約半年でFDAの承認を得られたケースや、医療機器として事業化を目指すべきか判断がつかない中小企業に対し、非医療機器...
帝人ファーマは同装置の販売で、主力の医薬品、在宅医療機器両部門を除く、新規医療機器部門で25年度に売上高200億円の達成に弾みを付ける。 ... 08年に米国食品医薬品局(F...
国内医薬品市場のゼロ成長に対する危機感も絶えずあった。... 筋萎縮性側索硬化症(ALS)治療薬として同社の「ラジカヴァ」が、米国食品医薬品局(FDA)から追加認証を受...
米国食品医薬品局(FDA)に承認されると、植物由来のウイルス様粒子技術を用いた世界初のインフルエンザワクチンになる。
米アビオメッド社はインペラRP心臓ポンプに対して米国食品医薬品局(FDA)から市販前承認(PMA)を取得したと発表した。
大日本住友製薬は米国子会社のサノビオン・ファーマシューティカルズ(マサチューセッツ州)が展開する抗てんかん剤「アプティオム(一般名エスリカルバゼピン・アセテート)」で適...
第一三共は30日、米国食品医薬品局(FDA)から、抗がん剤「DS―8201(開発コード)」がHER2(ハーツー)陽性の再発・転移性乳がん治療を対象として...
中外製薬はインヒビター(中和抗体)保有の血友病Aに対する治療薬「エミシズマブ(一般名)」の承認申請が米国食品医薬品局(FDA)に受理され、優先審査に指定...
沢井製薬は米国でのジェネリック医薬品(後発薬)の発売促進を狙い、先発薬の特許無効を証明する戦略的訴訟に米国子会社を通じ取り組む。... だが米国は世界の医薬品市場の45%を占め...
アステラス製薬は急性骨髄性白血病(AML)の治療薬として開発中である「ギルテリチニブ(一般名)」が、米国食品医薬品局(FDA)からオーファンドラッグ&#...
大日本住友製薬は米子会社のサノビオン・ファーマシューティカルズ(マサチューセッツ州)が新薬承認申請(NDA)を再申請していた気管支拡張剤「SUN―101(開発コ...
新薬候補、安全性検証進む 眼疾患領域の医薬品開発を手がける窪田製薬ホールディングスは、2017年12月期に売上高ゼロを見通す。... 米国や欧州など海外市場も視野に入れている。......
(大阪・石宮由紀子) 参天製薬の非感染性後眼部ぶどう膜炎調整薬「DE―109(開発コード)」は、米国食品医薬品局(FDA&...
筋骨格系再生医療開発の米ヒストジェニックス・コーポレーションは、同社の「ネオカート」(膝の軟骨疾患を治療するための自家培養軟骨)に対する日本医薬品医療機器総合機構(PMDA&#...
PRAヘルス・サイエンシズは子供に投与される医薬品の治験に絡むさまざまな課題に取り組む小児科臨床開発センター(CPCD)の新設を発表した。PRAは、複数の治療分野で米国食品医薬品局&#...
