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記事検索結果
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さらに米国食品医薬品局(FDA)も同ワクチンについて緊急使用許可(EUA)を発令し、接種を開始した。... また、米製薬企業モデルナが開発する新型コロナワクチンについて...
その後、米国食品医薬品局(FDA)や欧州医薬品庁(EMA)も承認した。... さらに米製薬企業モデルナのワクチンについてもFDAは緊急使用許可(EUA)...
安全性、認容性などを評価し、良好な結果が得られれば米国食品医薬品局(FDA)への緊急使用許可申請を検討する。
アデュカヌマブは、7月に米国食品医薬品局(FDA)に承認申請しており、2021年3月7日にも審査が終了する見込み。
また、新たな開発製品の一つで好酸球性食道炎(EoE)治療薬の候補「TAK―721」について、米国食品医薬品局(FDA)へ承認申請をしており、20年度内の承認を目指す。
米国食品医薬品局(FDA)はデジタルヘルスの技術開発や研究開発促進を支援するデジタルヘルス・センター・オブ・エクセレンスを創設するなど、DTx実装に高い本気度を示す。
同キットは、臨床検体を用いた試験でPCR検査との陽性一致率88・37%、陰性一致率100%と同程度の感度を示し、米国食品医薬局(FDA)の緊急使用許可を受けた。
すでに両社は米国食品医薬品局(FDA)にも承認申請をしており、10日(現地時間)にワクチンとバイオ関連製品に関する諮問委員会を開き、一時的に使用を認めるEUA(...
米製薬大手イーライリリーは、関節リウマチ治療薬「オルミエント」(一般名バリシチニブ)について、新型コロナウイルス感染症入院患者の治療薬として米国食品医薬品局(FDA)よ...
フジドリームエアラインズ(FDA、静岡市清水区)など地方空港間に航空路線を就航させている航空4社は1日、業界団体「リージョナル航空協議会」を設立したと発表した(写真)。...
ファイザーが20日に申請したワクチンの緊急使用許可について、食品医薬品局(FDA)は12月10日の会合で審議する。
国内実用化へ道開ける 世界で新型コロナウイルスの感染拡大が深刻化する中、米製薬企業のファイザーが、独バイオ企業のビオンテックと共同開発する新型コロナワクチンについて米国食品医薬品局&...
米国でも米国食品医薬品局(FDA)から脳卒中と進行性神経・筋難病治療での承認を10月2日付で取得した。
