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記事検索結果
449件中、13ページ目 241〜260件を表示しています。 (検索にかかった時間：0.008秒)
田辺三菱製薬は8日、脳梗塞急性期治療薬「ラジカヴァ(一般名エダラボン)」について米国食品医薬品局(FDA)から筋萎縮性側索硬化症(ALS)を適応症とする...
参天製薬は非感染性後眼部ぶどう膜炎(NIU―PS)を対象にした免疫調節薬「DE―109(開発コード)」の新薬承認申請を、米国食品医薬品局(FDA)から受...
富士フイルムは18日、米国でバイオ医薬品の生産能力を増強すると発表した。... 生産能力増強と高効率・高生産性の技術開発を進め、2023年度にバイオ医薬品の開発・製造受託(CDMO)事...
米ブリストル・マイヤーズスクイブはがん免疫治療薬「オプジーボ」の適応拡大の承認一部変更申請を、米国食品医薬品局(FDA)から受理された。
塩野義製薬は便秘症治療薬「ナルデメジン」に関して、米国食品医薬品局(FDA)から成人非がん性慢性疼痛(とうつう)患者のオピオイド(医療用麻薬)誘発性の便...
米国食品医薬品局(FDA)の認証を取得した携帯型心電計「カルディアモバイル」などを提供している。
医薬品医療機器総合機構(PMDA)が承認審査の高度化に取り組んでいる。... 【世界最短審査」 PMDAは新しい有効成分の医薬品について、2014年に米国食品医薬品局...
米事業1000億円へ基盤固め ―米国事業の見通しは。 ... 20年度までに米国売上高目標800億―1000億円の礎をつくる年になる。... 米国食品医薬品局...
県内企業の米国進出に関する相談件数の増加に伴い、連携を強化する目的。米国商務省が日本の地方自治体と同様の覚書を交わすのは初めて。 覚書の締結により米国食品医薬品局(FDA&#...
沢井製薬は米国子会社のサワイUSA(デラウェア州)を通じて、HMG―CoA還元酵素阻害剤「ピタバスタチン錠」の医薬品簡略承認申請(ANDA)に関して、米国食品医薬品局&...
<社交や出世への影響を懸念する声も> 近年米国では、グルテンを摂取しないことで脂肪の蓄積を抑える効果を期待する「グルテンフリー・ダイエット」が流行していて、グル...
大日本住友製薬の米国子会社のサノビオンはスイス・ノバルティスの慢性閉塞(へいそく)性肺疾患(COPD)治療剤3品を米国で独占販売するライセンス契約を結んだ。すでにノバル...
衛生性や防水性能を高め、食品製造現場のニーズに応える。... 通常のグリースより安全性が高く、米国食品医薬品局(FDA)の認証も取得済みだ。... これにより、食品工場特有の環境に対応...
それに加え、同社の製品が米国食品医薬品局(FDA)で承認に向け審査中であることも11月初めに発表された。 ... とりあえず、サイバーダインの米国でのFDA承認のニュ...
ロサンゼルス発 2016年11月14日 カリフォルニア州法プロポジション65(安全飲料水および有害物質施行法)では、が...
また、生分解性樹脂「バイオPBS(ポリブチレンサクシネート)」も1月に米国食品医薬品局(FDA)の食品接触物質届け出制度(FNC)の認可を受け、政府主導...
がんのPET診断用途は日本や米国、欧州がけん引してきたが、数年前から中東・アジア・南米など新興国市場が急伸。... 12年に米国食品医薬品局(FDA)がアルツハイマー病向けとしても認可...
沢井製薬は米国子会社のサワイUSA(デラウェア州)を通じて米国食品医薬品局(FDA)にジェネリック医薬品(後発薬)の過活動ぼうこう治療薬「ミラベグロン」...
大日本住友製薬は1日、米国子会社のサノビオン(マサチューセッツ州)がカナダの医薬品ベンチャーのシナプサス(トロント市)を買収することで合意したと発表した。... シナプ...
