米メディシノバは米国での実施を目指しているぜんそく急性発作治療薬の第3相臨床試験について、具体的な枠組みをまとめた。... 10月22日に米食品医薬品局(FDA)と行う協議で、効果の判...

アステラス製薬は米国で販売承認を申請している抗がん剤「エンザルタミド(一般名)」について、米食品医薬品局(FDA)から審査終了目標日が11月22日になるとの通知を受けた...

米国は世界一の医薬品市場であるだけに、新たな収益源となる新薬の開発が急がれていた。 ... 米子会社のエーザイ・インクを通じて販売する。... ただ、米食品医薬品局(FDA&...

エーザイは28日、米食品医薬品局(FDA)が肥満症治療薬「ベルヴィーク」(一般名 ロルカセリン塩酸塩)の製造販売を承認したと発表した。... 同薬は米アリーナ・...

今後、同再建材を足場とした歯槽骨の再生状況を見た上で、より大規模な治験の実施に向けて米食品医薬品局(FDA)と協議する。

第一三共は4日、インドの子会社ランバクシー・ラボラトリーズが、米国市場向けにジェネリック医薬品(後発医薬品)の輸出を再開したと発表した。同社のインド拠点は、2008年に米食品医薬品局&...

その後、ニコラス・ライドン博士と米オレゴン健康科学大学教授のブライアン・ドラッカー博士の共同研究により、CML細胞に結合して殺傷する化合物が発見され、難病とされていたCMLの患者に対し劇的な効果を挙げ...

食の安全・安心が当たり前のように叫ばれ、食品メーカーは食品製造機械の潤滑剤にも高品質の専用品を使い始めている。万が一、食品と接触しても、大きな問題とならないだけの特性を持つためだ。... 米食品医薬品...

新規医療機器は米食品医薬品局(FDA)から真っ先に承認を受けるケースが多かった。

英国系製薬会社の米子会社が抗炎症薬の価格広告を行ったのが最初とされる。その後米食品医薬品局(FDA)による一時中断要請があったりしたが、次第にテレビCMが加熱。... 注目度の高さもあ...

第一三共は1日、インド後発薬大手で連結子会社のランバクシー・ラボラトリーズが、米ファイザーが販売する大型薬「リピトール」の後発薬の販売を米国で開始したと発表した。... ランバクシーはリピトール後発薬...

スイスのロシュは米食品医薬品局(FDA)長官から、米国における転移性乳がんへのアバスチンの承認取り消し決定を受けた。

米食品医薬品局(FDA)はホジキンリンパ腫など二つの悪性リンパ腫を対象に、米シアトル・ジェネティクス(ワシントン州)が開発した「アドセトリス」(一般名ブレンツキ...

アステラス製薬は27日、米国で承認申請中の抗不整脈剤「バナカラント」(一般名バナカラントハイドロクロライド)の北米での開発・販売権を米メルクに譲渡したと発表した。... 08年12月に...

日米欧で展開する主力のアレルギー検査用診断薬と合わせて、メディカル事業の売上高を2015年度で10年度比約4割増の100億円に引き上げる。... 現在、米食品医薬品局(FDA)に販売承...

生化学工業は変形性ひざ関節症を適応症とする医療機器「ゲル・ワン」が米食品医薬品局(FDA)の承認を取得した。... 販売代理店契約を結んでいる米ジンマー(インディアナ州)...

エーザイは「バンゼル経口懸濁液40ミリグラム/ミリリットル」(一般名ルフィナマイド)が「4歳以上の小児および成人におけるレノックス・ガストー症候群に伴うてんかん発作の併用療法...

武田薬品工業 武田グローバル研究開発センター(イリノイ州)は、米食品医薬品局(FDA)から高血圧症治療剤「TAK―491」(一般名アジルサルタンメドキソ...

武田薬品工業は武田グローバル研究開発センター(イリノイ州)は、高血圧症治療薬「TAK―491」(一般名アジルサルタンメドキソミル)とクロルタリドンの合剤の販売許可申請を...

大塚製薬(東京都千代田区、03・6717・1400)は抗精神病薬「エビリファイ」(一般名アリピプラゾール)が、米国で「双極I型障害の維持療法におけるリチウムあるいはバル...