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記事検索結果
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第一三共と米国子会社は2016年4月まで有効な特許が満了する前に、米マイランが米食品医薬品局(FDA)に後発品申請を行ったことから訴訟を提起していた。
小野薬品工業は、米オニキスファーマシューティカルズ(カリフォルニア州)が開発中の二つのプロテアソーム阻害剤について、全がん種を対象に日本での独占的開発・商業化権を取得した。... オニ...
武田薬品工業は米オレキシジェン・セラピューティクス(カリフォルニア州)と肥満症治療薬「コントレイブ」に関して米国、カナダ、メキシコを対象とした独占的開発・販売契約を締結した。... オ...
米食品医薬品局(FDA)審査官の経験を持つ川上浩司京都大学大学院教授は「世界的に費用対効果を意識した医療機器開発が重要になっている」と強調した。
同剤は2002年11月に米食品医薬品局(FDA)で初めて承認され、現在は84カ国が承認済み。... 現在、医薬品医療機器総合機構(PMDA)と治験内容について協議中で、...
生き残り策として、近年、医薬品業界は世界的に再編が進んでいる。... メガファーマといわれる欧米の11の会社が、FDA(米食品医薬品局)、NIA(米国立加齢研究所)、N...
エーザイは、米国子会社が米食品医薬品局(FDA)から中等度・高度アルツハイマー型認知症(AD)治療剤の高用量製剤「アリセプト錠23ミリグラム」(ドネペジル塩酸塩...
エーザイは米国子会社が米食品医薬品局(FDA)に提出していたてんかん治療剤「BANZEL」(一般名ルフィナマイド)の新剤形である経口懸濁液の新薬承認申請(NDA...
エーザイは米子会社のエーザイが米アリーナ・ファーマシューティカルズ(カリフォルニア州)のスイス子会社と肥満症治療剤「ロルカセリン」の米国におけるライセンス契約を締結した。同剤の米食品医...
「医薬品は新規参入が難しいが、医療機器には中小・ベンチャー企業(VB)の参入の余地がある。... 医工融合の推進で参考にしたいのが、米ミネソタ州の医療産業都市。... コンサル企業は規...
開発を担当した内閣府総合科学技術会議事務局の柴田崇徳博士によると、認知症の治療に使う薬物が不要になった事例があるほか、脳機能改善の効果や健常者の認知症予防への効果も実証されている。これまでもコミュニケ...
手術不能または再発乳がんが適応として、3月に日米欧当局に同時申請していた。米国では5月に米食品医薬品局(FDA)から優先審査品目に指定されている。
さらに米食品医薬品局(FDA)による承認時までの開発マイルストーンとして最大2000万ドル、販売マイルストーンとして最大3500万ドルを受け取る。
エーザイの新規抗がん剤エリブリンが、局所再発性・転移性乳がんの適応で、米食品医薬品局(FDA)の優先審査品目に指定された。同剤は3月に日米欧当局に新薬承認を同時申請していた。
メキシコでは代理店を決定したほか、グアムでは現地代理店が米食品医薬品局(FDA)に販売承認を申請中で、「10年度は海外のみで最低5000万円を販売する」(柴田高副社長)...
原体供給体制を強化するため、2011年11月にcGMP(米食品医薬品局が定めた製造管理・品質管理規則)に対応した第四医薬品製造設備の商業運転を始める予定。... 11年11月に稼働する...
