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記事検索結果
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武田薬品工業の武田グローバル研究開発センター(米イリノイ州)が米食品医薬品局(FDA)に販売許可申請中の2型糖尿病治療薬「SYR―322」と同治療剤「アクトス」の合剤の...
第一三共と米イーライリリー・アンド・カンパニー(インディアナ州)は、米食品医薬品局(FDA)から「エフィエント錠」(一般名プラスグレル)の承認を取得した...
【ブレークスルー】 米オンセット・メディカル(Onset Medical)は、医療機器メーカー大手メドトロニックに買収されたバーテリンクのスピンオフベンチャーとして20...
レキシントン・インターナショナル(フロリダ州)が低レベル・レーザー利用に関する科学的研究と臨床実験により開発したもので、米食品医薬品局(FDA)から認可されたこの種の器...
米食品医薬品局(FDA)の審査基準も厳しくなっており、長期化が想定される試験を継続したものかどうか」と決断を迫られている。
早ければ年内にも米食品医薬品局(FDA)の認可が得られる見通しで、認可後に厚生労働省に申請を行い、3年以内に日本市場で展開したい考えだ。
イナリサーチは開発段階にある医薬品の安全性試験データを管理する情報システムを刷新する。... また、同ソフトは米国で医薬品を販売する際の電子申請書の標準フォーマットとして米食品医薬品局(FDA...
同社は感染早期に多いR5ウイルスの細胞内への侵入を阻害するという薬剤特性を生かすため、米食品医薬品局(FDA)に初期治療に使えるよう申請している。
味の素は21日、食品向けの唐辛子系新規素材「ジヒドロカプシエイト」が米食品医薬品局(FDA)の安全評価「GRAS」を得たと発表した。今回の評価結果を受け、味の素は飲料やデザートなどの食...
欧州CEマークと米食品医薬品局(FDA)510k(医療機器に関する市販前承認手続き)を取得済みで、既存の大腸内視鏡に内視鏡付属器具として取り付ける使い捨てのデバイス。&...
米食品医薬品局(FDA)の510K、欧州CEマークを取得済みで05年に販売開始。... 急性脳梗塞(こうそく)患者の血栓除去にも使用された実績があり、継続的なオフ・ラベ...
【立川】エンドレスハウザージャパン(東京都府中市、黒坂純社長、042・314・1922)は、米国機械学会の医薬品製造プラント設備規格「ASME BPE」に準拠したコリオリ質量流...
武田薬品工業は100%子会社の米武田グローバル研究開発センター(イリノイ州)は米食品医薬品局(FDA)から2型糖尿病治療薬「SYR―322」の審査終了目標日が6...
低カロリーで砂糖の200―300倍の甘さがあり、日本で食品添加物として認可されている。08年に入り、世界保健機関(WHO)と国連食糧農業機関(FAO)の合同食品添加物専...
【手術は不十分】 米スパイン・ワークス(SpineWorks)の社長兼最高経営責任者(CEO)であるポール・チリコ氏は、現在の脊柱(せきちゅう)...
米食品医薬品局(FDA)は食品中のメラミンと類縁化合物であるシアヌル酸に関して暫定的な分析方法をホームページ(HP)上で発表した。
米食品医薬品局(FDA)が安全性などを理由に同薬剤の後発医薬品の申請を今後受理しない措置をとったため検討を進めた結果、処方による利便性とリスクを勘案し、販売を自主的に中止することにした...
武田グローバル研究開発センター(イリノイ州)は24日、米食品医薬品局(FDA)に2型糖尿病治療薬「SYR―322」と「アクトス」の合剤について販売承認申請を行ったと発表...
