- トップ
- 検索結果
記事検索結果
861件中、17ページ目 321〜340件を表示しています。 (検索にかかった時間：0.003秒)
医薬品専門会社サンジェン・ファーマは米食品医薬品局(FDA)から6回目の医薬品簡略承認申請(ANDA)の承認を受けた。
【チューリヒ、ニューヨーク=ロイター時事】米食品医薬品局(FDA)は24日、スイス製薬大手ノバルティスの遺伝性疾患の脊髄性筋萎縮症(SMA)に対処する遺伝子療法...
【高まる重要性】 医療機器のセキュリティーに関する法規制について米国では米国食品医薬品局(FDA)がガイダンスを策定し、市販前の審査項目にセキュリティーも対象となって...
(大阪・大川藍) 海外展開 FDA認証視野 ―圧力計と呼吸筋力測定器は全く違う分野のように思えます。 ... また米食品医...
米Infraredxは血管内イメージングシステム「Makoto」の適応拡大が米食品医薬品局(FDA)から承認された。
循環器用医療機器大手の米アビオメッド(NASDAQ:ABMD)は、同社の心臓ポンプ「Impella」が米食品医薬品局(FDA)の承認後に心原性ショック後生存率の...
第一三共は乳がんを対象としたDS―8201の米食品医薬品局(FDA)への承認申請目標時期を2020年としていたが、19年度前半に前倒しすることを明らかにした。
セージェントが取得したのは、米食品医薬品局(FDA)に認定された注射剤工場。日医工グループでは初のFDA認定工場となる。... オメガはカナダ市場用の製品を製造しているが、FDA認可後...
医師に代わり継続的に指導 米国食品医薬品局(FDA)は、七つの医療機器を2018年を代表する画期的な承認として紹介している。... 【FDAが認める】 ...
米国食品医薬品局(FDA)が定めるデータ改ざん防止や正確性を保証するデータインテグリティ(データ完全性、DI)など、各国の規則に適応する機能搭載を進めている。
4年後には目の遺伝性疾患に対する遺伝子治療薬としては初めて、同社の「ラクスターナ」が米食品医薬品局(FDA)の承認を得た。
田辺三菱製薬は14日、米子会社が研究を進めている抗がん剤「MT―8633」について、米国食品医薬品局(FDA)が新薬臨床試験開始届を受領したと発表した。FDAによる承認を得て、今春にも...
その中で、臨床試験で治療効果を証明し、米国食品医薬品局(FDA)から医療機器として承認を得たものが現れた。... FDAによる承認以上に困難を伴うのが、医療保険の適用である。
【緊急通報も】 この心電図解析アプリは、臨床試験で、健康診断などで使用されるおなじみの12誘導心電計と同等の診断結果が得られ、18年9月に米国食品医薬品局(FDA)か...
