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欧州進出企業に対しては、欧州医療機器指令(MDD)に代わる欧州医療機器規制(MDR)への移行によって要求事項が拡大してきており、このような企業に対しての支援も予定してい...

iPadにその証明書が搭載されていることで、その医療機器は院内システムにアクセスでき、医療データを閲覧したり、操作ができたりする。... 診断・指針策定・定期検査 【脆弱性を検査】&...

日本勢、製品適合待ったなし 医療機器メーカーの欧州輸出に変革の波が押し寄せている。欧州での医療機器流通に必要な審査が指令から規制へと変わり、要求事項が厳しくなった...

売上高は8400億―8800億円(当初予想1兆1000億円)、そのうち医療事業は6800億―7200億円(同9000億円)。欧州医療機器規制などの法規制対応による新製品...

「医療機器業界は大きなうねりの中にある」と語るのは、オリンパス常務執行役員の吉益健さん。世界的に医療機器の規制が強化されている。 欧州医療機器規制(MDR)はその一つ...

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