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シンクレストは創薬支援のための大規模化合物セット(ライブラリー)合成から手順の開発、治験薬製造、品質管理、書類対応、商用生産まで一貫対応する。... 新たな特殊アミノ酸中間体の製法開発...

北海道大学大学院の真栄城正寿准教授、渡慶次学教授らは、信越化学工業と共同で、メッセンジャーRNA(mRNA)ワクチンに用いられている脂質ナノ粒子(LNP&#...

旭化成メディカル(東京都千代田区、住吉修吾社長)は2日、子会社でバイオ医薬品の開発・製造受託(CDMO)を行う米バイオノバ・サイエンティフィックにおいて、製造プロセス開...

ベルギーのカネカユーロジェンテック(KEGT、リエージュ州、写真)に、医薬品製造品質管理基準(GMP)準拠のmRNA製造設備を設ける。... mRNAは大腸菌などで鋳型...

各社ともモノづくりのノウハウを生かし、開発・製造を受託。... 同社は後期臨床における受託製造件数で、世界シェア60%を握るトップメーカー。... 現在は医薬品製造品質管理基準(GMP...

マイクロ波化学、マイクロ波凍結乾燥装置を発売 (2022/11/29 機械・ロボット・航空機2)

インスタント食品の製造や、抗体や核酸など熱に弱い医薬の粉末化などで使用を想定。物質を直接加熱できるマイクロ波を利用し、凍結乾燥時間の短縮や高品質化につながる。... マイクロ波化学は今後、医薬品製造品...

2025年3月の稼働予定で、医薬品製造品質管理基準(GMP)対応機器を導入し、メッセンジャーRNA(mRNA)ワクチンや核酸などを受託生産する。

今後、CIRMが助成する研究や治験などに、医薬品製造品質管理基準(GMP)グレードのiPS細胞を提供できるようになる。

日本触媒、中分子薬の海外営業強化 30年売上高100億円へ (2022/10/27 素材・医療・ヘルスケア2)

核酸やペプチドなど中分子原薬受託製造と創薬支援サービスで目標とする30年に売上高100億円の達成に向け、中分子医薬研究が活発な米国市場などでの案件獲得を増やす。... 同研究所には医薬品製造品質管理基...

キミカ(東京都中央区、笠原文善社長)は4日、千葉県富津市にオフィス機能や研究開発機能、品質検査機能などを集約した新社屋「キミカ本館」を竣工する。... 医薬品原薬や医療機器原料など医療...

沢井薬、九州に注射剤製造の新棟 来年6月出荷 (2022/9/22 素材・医療・ヘルスケア1)

安全性をさらに向上し、効率的な製造ができる。... 最新の医薬品製造品質管理基準(GMP)対応機器を導入し、清浄さを保つ堅牢なバリアーシステムとオートメーション技術により製品汚染リスク...

富士フイルムがバイオ医薬品の開発・製造受託(CDMO)事業で大規模な設備増強に乗り出す。... 業界主流の大型タンクを用いた「バッチ生産方式」による原薬製造設備は現在、デンマ...

沢井製薬、第2九州工場の起工式 固形剤20億錠生産 (2022/8/24 素材・医療・ヘルスケア)

沢井製薬は23日、第2九州工場(福岡県飯塚市)の固形剤製造新棟の起工式を行った。... 最新の医薬品製造品質管理基準(GMP)に対応するシ...

シオノギファーマは新日本科学の顧客の前臨床試験用原薬を含む治験薬や医薬品などの製法設計や開発・製造・品質管理へのニーズに応える。... 同時に経鼻投与製剤などの製造開発を推進する提携も契約した。......

国内外の14工場で分散して製造し、製品開発や生産管理、購買など関連業務も多岐にわたる。「社員をどのように成長させていくかが永遠の課題」と話す製造本部本部長の西岡哲志執行役員に、人材育成で重視する点や製...

IoT基盤として日立製作所の「ルマーダ」を導入することで、工場全体の生産設備や機器に加え、調達、製造、品質管理、出荷など多様なデータを高速に収集、統合。... また、商品1本ごとに製造・検査履歴情報、...

従来は生産工程やライン単位でデータを集約し、活用していたが、ルマーダを導入したことで、工場全体の生産設備、機器に加え、調達、製造、品質管理、出荷などのITシステムから多様なデータを収集、統合している。

粘着フィルムメーカーがペレット製造に乗り出すのは珍しい。 ... 新工場で生産した再生ペレットは東洋紡に供給して同社がラベル台紙を製造し、粘着フィルムメーカーの日...

今後、両社で細胞製造施設に適した仕様に向けたシステムの最適化を進め、オリヅルがGMP(医薬品製造・品質管理基準)に準拠した治験薬製造につなげる。

リンクス、データ完全性支援ソフトで製薬向けに重点 (2022/5/16 素材・医療・ヘルスケア)

医薬品製造品質管理基準(GMP)考査が増えているが、現状は証明書類を手作業で記録、確認するなど、データの信頼性や作業性に課題がある。... ゼノンは製造の上下システムをつなぐ監視・制御...

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