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記事検索結果
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現在、第1相と第2相で使う薬を製造している。今後、第2相試験に向けた長期毒性試験も実施する。2020年中に第1相試験を開始したい考えだ。
治験は信州大医学部付属病院と東大医科学研究所付属病院の2施設で実施し、9月中の1例目への投与を目指す。 ... 第1相試験では6例に対してT―hIL12を2回、または4回を2週間間隔...
「臨床第2a相試験では、用量依存的で最大90%を超える抑制効果が見られた。現在、第3相試験を実施中だ。... 第2相試験は実施済みで、いい結果が出た。
iPS細胞由来のMSCを使ったGvHDの治療について、すでに豪州と英国の15症例を対象に第1相試験を実施している。... この結果を受け、日米では第2相試験から開始する。 第2相試験...
同日都内で会見したエーザイの津野昌紀上席執行役員(写真)が同剤の有効性を検証した第2相試験の結果について「非常にしっかりしたデータが出た」と自信を示した。... 一般に医療用の新薬開発...
エーザイは米バイオジェンと共同開発中のアルツハイマー型認知症(AD)治療薬「BAN2401(開発コード)」について、第2相臨床試験で有効性を確認した。... 当該試験は...
ニューラルステムは第1四半期(2018年1―3月)の財務成績を発表し、同期の営業損失は230万ドルだった。... 営業損失の縮小は、主に同社のNSI―189の第2相試験の完了に関連する...
第一三共は30日、米国食品医薬品局(FDA)から、抗がん剤「DS―8201(開発コード)」がHER2(ハーツー)陽性の再発・転移性乳がん治療を対象として...
【名古屋】三和化学研究所(名古屋市東区、秦克美社長、052・951・8130)は、慢性腎不全などによる難治性のそう痒(よう)症治療向けに宇部興産と共同開発した化合物「S...
アステラス製薬は抗がん剤「IMAB362(開発コード)」について、第3相臨床試験を実施することを決めた。従来は第2相試験の結果を基に早期申請する意向だったが、製品価値を最大化する観点で...
【臨床試験開始】 従来、中性子の発生には大型の研究炉が必要だった。... 対象は悪性脳腫瘍と頭頸部(けいぶ)がんで有効性を確認する第2相試験の段階にある。... ■治...
国内での臨床試験が安全性の評価から有効性の評価へと移行し、実用化が現実味を帯びてきた。... 2012年から加速器で進められてきた脳腫瘍や頭頸部(けいぶ)がんの臨床試験が今年、安全性を...
臨床研究では特定の薬について複数の試験が行われる。... 第2相試験で得られた結果の再現性を確認するために、より規模が大きい第3相試験が重要だ」と反論。
再生細胞薬開発のサンバイオ(東京都中央区)再生細胞薬「SB623」で外傷性脳損傷を治療する第2相臨床試験で患者組み入れを開始したと発表した。第2相試験では、日米の計30医療機関で計52...
セレキシパグのCTEPHの効能・効果については、国内ではアクテリオンファーマシューティカルズジャパン(東京都渋谷区)と共同で実施した第2相試験に続き、6月から第3相臨床試験を開始した。...
アキュセラ・インクは米国で重度の糖尿病網膜症患者を対象に「エミクススタト塩酸塩」の臨床第2相試験を始めた。... 糖尿病網膜症は糖尿病の3大合併症の一つで、日本では中高年の失明原因の第2位の眼疾患。
特に後期段階の第3相臨床試験では多数の患者に対して有効性や安全性を評価するため、数十億円以上の費用がかかることも珍しくない。... ミルセラの場合は、承認申請をした後に第3相試験の補完試験が必要となっ...
