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記事検索結果
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そのためバイオ分野の知的財産戦略や企業連携、薬事などの専門家が各研究課題を伴走支援する支援班を公募する。
第1相試験 限定的に 厚生労働省は日本企業が国際共同治験に参加する際の薬事規制を緩和する方針を固めた。... 厚労省はこうした実態を踏まえ、これまでの薬事規制の考え方を見直し...
ベバシズマブはがんの成長に必要な血管の形成を阻害し死滅させる治療薬で、世界で薬事承認されている。
欧米で薬事承認を受けた薬が日本国内の承認に時間を要する課題の解決に向けて、世界同時の新薬開発や承認申請が求められている。
既に展開する日本で外科領域のビジネスを拡大しつつ、海外展開を見据え、シンガポールで国外初の薬事承認申請を実施したところだ。
【神戸】メディカロイド(神戸市中央区、宗藤康治社長)は8日、手術支援ロボット「hinotori(ヒノトリ) サージカルロボットシステム...
松風のネットワーク活用などによってスーパーボンドの薬事認可をブラジルで取得したことが今回の販売開始につながった。
選択肢増も費用など課題 厚生労働省は、人工妊娠中絶のための国内初となる飲み薬について、21日に薬事・食品衛生審議会(厚労相の諮問機関)の薬事分科会を開き、承認の可否を...
このように今後の成長が見込まれる女性向け医薬品市場だが、その市場規模は約800億円と、医療用医薬品全体の市場規模約10・5兆円(21年、厚生労働省薬事工業生産動態統計)に対して1...
また、iMed Technologies(東京都文京区)では昨年、現役の脳神経外科医師である河野健一最高経営責任者(CEO)を中心に開発された医用画像解析ソフト...
今後、海外での薬事承認に向けて必要な手続きでは、当社の医療機器での経験を生かす」 【記者の目/M&A・アライアンス重要に】 レカネマブの...
22年には米国、ドイツに次ぐ3カ所目の海外拠点をシンガポールに設立するなど、海外での薬事承認取得に向けて取り組んでいる。
「ワクチン敗戦」に危機感をもった政府は、緊急薬事承認制度を含めた改正医薬品医療機器法(薬機法)を22年5月に施行し、塩野義製薬の新型コロナの飲み薬「ゾコーバ」が同年11月末に薬事承認さ...
